Inhibrx, Inc. Start van een registratieonderzoek naar INBRX-101 in AATD en kondigt aan dat de gedeeltelijke klinische stop op INBRX-109 DR5-agonistproeven is opgeheven.

Inhibrx, Inc. heeft aangekondigd dat het een registratieonderzoek is gestart voor INBRX-101, een geoptimaliseerd recombinant menselijk AAT-Fc fusie-eiwit, voor de behandeling van patiënten met emfyseem als gevolg van alfa-1 antitrypsinedeficiëntie (AATD). Daarnaast kondigde het bedrijf aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de gedeeltelijke klinische stop op studies ter evaluatie van zijn DR5-agonist (death-receptor 5), INBRX-109, heeft opgeheven. De ElevAATe-studie is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, head-to-head superioriteitsstudie waarin INBRX-101 wordt vergeleken met uit plasma afgeleid AAT (pdAAT).

De studieopzet is als volgt 36 patiënten die elke drie weken worden gedoseerd met INBRX-101 bij 120 mg kg, 36 patiënten die elke vier weken worden gedoseerd met INBRX- 101 bij 120 mg kg, en 18 patiënten die wekelijks worden gedoseerd met pdAAT bij de door de FDA goedgekeurde dosis. In april 2023 hief de FDA de gedeeltelijke klinische stop op. In maart 2022 verleende de FDA de aanwijzing als weesgeneesmiddel voor INBRX-101 voor de behandeling van AATD.

In 2021 kende de FDA Fast Track-aanwijzing toe aan INBRX-109 voor de behandeling van patiënten met niet-resectabel of metastatisch conventioneel chondrosarcoom en weesgeneesmiddelaanwijzing voor INBRX- 109 voor chondrosarcoom in de Verenigde Staten.