Infinity Pharmaceuticals, Inc. kondigde verdere ontwerpkenmerken aan van haar Fase 2 MARIO-8 studie in SCCHN. Het adaptieve ontwerp van de MARIO-8 studie is bedoeld om de dosis van het orale kandidaat-geneesmiddel eganelisib, in combinatie met de standaarddosis pembrolizumab, te optimaliseren bij 40-70 patiënten in deel A van de studie. De dosisoptimalisatiefase van de studie zal twee doseringsschema's van eganelisib evalueren; een 30mg-regime, dagelijks gedoseerd gedurende twee van de drie weken, en een 20mg-regime, met continue dagelijkse dosering.

Het bedrijf heeft feedback van de FDA ontvangen en, in afwachting van de definitieve beoordeling door de FDA en afhankelijk van de succesvolle afronding van de voorgestelde fusie van het bedrijf met MEI Pharma, Inc. worden in de tweede helft van 2024 voorlopige gegevens verwacht over de veiligheid en werkzaamheid om de doseringsselectie te onderbouwen. De geselecteerde dosis eganelisib, in combinatie met pembrolizumab, zal verder worden geëvalueerd in deel B van de studie bij ongeveer 100 extra patiënten, met als primair eindpunt algehele overleving en als secundaire eindpunten progressievrije overleving en veiligheid.