Indivior PLC kondigt de publicatie aan van nieuwe gegevens over de vergelijkende effectiviteit van intranasaal (IN) nalmefeen (Ovee 2,7 Mg) en in naloxon (4 Mg) in een translationeel model dat de impact van een synthetische opioïdeoverdosis op ademhalingsdepressie beoordeelt

Indivior PLC kondigde de publicatie aan van een modelstudie in Frontiers in Psychiatry die voorspelt dat OPVEE (nalmefeen) neusspray (2,7 mg nalmefeen, gelijk aan 3 mg naloxonhydrochloride) resulteerde in grotere reducties in de incidentie van gesimuleerde hartstilstand na een overdosis van hoge doses krachtige synthetische opioïden, in vergelijking met een dosis van 4 mg IN naloxon. De modelsimulaties werden uitgevoerd met behulp van een gevalideerd translationeel model dat is ontwikkeld door de afdeling Toegepaste Regelwetenschap van het Centrum voor medicatiebeoordeling en onderzoek van de Amerikaanse Food and Drug Administration. In de huidige studie werd dit translationele model verder uitgebreid met gegevens uit farmacokinetische en farmacodynamische studies met OPVEE2,3 en farmacokinetische gegevens over IN-naloxon.

Er werden simulaties uitgevoerd bij 2000 virtuele patiënten. Na een IV-dosis van 2,97 mg fentanyl die resulteerde in een 78% incidentie van hartstilstand bij chronische opioïdengebruikers, verlaagde een eenmalige toediening van 4 mg IN-naloxon dit percentage tot 47%, terwijl een eenmalige dosis IN OPVEE dit percentage tot 12% verlaagde. Er waren vier gelijktijdige doses van 4 mg IN naloxone nodig om de incidentie van hartstilstand te verlagen tot 17%, wat vergelijkbaar was met wat werd waargenomen na een enkele dosis OPVEE (12%).

Simulaties bij naïeve opioïdenpatiënten lieten dezelfde trend zien, hoewel bij deze populatie een hogere incidentie van hartstilstand werd voorspeld, gezien het gebrek aan tolerantie voor de ademhalingseffecten van opioïden. De visie is dat alle patiënten over de hele wereld toegang zullen hebben tot evidence-based behandeling voor de chronische aandoeningen en bijkomende stoornissen van SUD. Indivior is toegewijd aan het transformeren van SUD van een wereldwijde menselijke crisis naar een erkende en behandelde chronische ziekte.

Voortbouwend op haar wereldwijde portfolio van behandelingen voor opioïden, heeft Indivior een pijplijn van productkandidaten die ontworpen zijn om haar erfgoed in deze categorie uit te breiden en mogelijk andere chronische aandoeningen en bijkomende stoornissen van SUD aan te pakken.