Imugene Limited heeft aangekondigd dat in haar Fase 1 MAST-studie (metastatisch gevorderde vaste tumoren) waarin de veiligheid van het nieuwe kankerdodende virus CF33-hNIS (VAXINIA) wordt geëvalueerd, de eerste patiënt is gedoseerd als onderdeel van intraveneus (IV) cohort 2 van de studie. Dit volgt op de aankondiging op 11 november 2022 dat IV-cohort 1 was goedgekeurd, wat de weg vrijmaakte voor de start van cohort 2. De intratumorale (IT) arm blijft vorderen nadat de eerste patiënt in cohort 2 op 27 oktober 2022 werd gedoseerd. De multicenter Fase 1 MAST-studie begon met het toedienen van een lage dosis VAXINIA aan patiënten met metastatische of vergevorderde vaste tumoren die ten minste twee eerdere lijnen van standaardbehandeling hebben gehad.

Van het door City of Hope ontwikkelde oncolytische virus is aangetoond dat het darm-, long-, borst-, eierstok- en pancreaskankertumoren doet krimpen in preklinische laboratorium- en diermodellen¹. Zodra patiënten in de monotherapiegroep zijn behandeld met de laagste doses VAXINIA en aanvaardbare veiligheid is aangetoond, zullen nieuwe deelnemers aan de studie een combinatiebehandeling krijgen, CF33-hNIS met de immunotherapie pembrolizumab. Dit zal naar verwachting beginnen nadat cohort 2 per toedieningsweg is goedgekeurd.

In totaal wil de studie tot 100 patiënten rekruteren op ongeveer 10 locaties in de Verenigde Staten en Australië. De klinische studie is getiteld "A Phase I, Dose Escalation Safety and Tolerability Study of VAXINIA (CF33- hNIS), Intratumorally or Intravenously Administered as a Monotherapy or in Combination with Pembrolizumab in Adult Patients with Metastatic or Advanced Solid Tumours (MAST)". De studie zal naar verwachting ongeveer 24 maanden duren en wordt gefinancierd uit bestaande budgetten en middelen.