Immutep Limited kondigde de start aan van een open-label fase II-studie waarin eftilagimod alfa (efti), een oplosbaar LAG-3-eiwit en MHC-klasse II-agonist, wordt geëvalueerd in combinatie met pembrolizumab en radiotherapie bij maximaal 40 patiënten met weke delen sarcoom (STS) in de neoadjuvante (vóór de operatie) setting. De door de onderzoeker geïnitieerde studie (EFTISARC-NEO) zal hoofdzakelijk worden gefinancierd door het Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology met een goedgekeurde subsidie van de Poolse regering, toegekend door het Poolse Medical Research Agency programma. Immutep zal efti gratis ter beschikking stellen, evenals technische ondersteuning.

Het onderzoek zal worden geleid door de co-hoofdonderzoekers Katarzyna Kozak, M.D., Ph.D., en Pawel Sobczuk, M.D., Ph.D., medische oncologen van de afdeling Sarcoom en Melanoom van het Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology. Efti's gerichtheid op en unieke activering van antigen-presenterende cellen (bv. dendritische cellen, monocyten) via MHC klasse II moleculen leidt tot brede adaptieve en aangeboren immuniteit om kanker te bestrijden, waaronder proliferatie van CD8+ cytotoxische T-cellen die kunnen worden bewapend met door radiotherapie geïnduceerde tumorantigenen. De combinatie van efti met radiotherapie en de anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) heeft het potentieel om een robuuste anti-tumor immuunrespons op te wekken in de immuunonderdrukte tumormicro-omgeving (TME) van STS.

Dit is de eerste keer dat efti zal worden getest in de neoadjuvante setting, wat belangrijk is omdat het toegang biedt tot tumorweefsel vóór en na de behandeling, waar het effect van deze nieuwe drievoudige combinatie op het TME kan worden beoordeeld. Weke delen sarcoom (STS) vertegenwoordigt een grote onbeantwoorde medische behoefte met een slechte prognose voor patiënten. De incidentie van STS varieert per regio, met ongeveer 23.400 gevallen per jaar en een ruwe incidentie van 4,7 per 100.000 in Europa, volgens het RARECARE-project.

In de Verenigde Staten wordt het aantal nieuwe STS-gevallen geschat op 13.400 per jaar met 5.140 doden, volgens de American Cancer Society. De dosering van de eerste patiënt wordt verwacht in de eerste helft van het kalenderjaar 2023.