Immutep Limited heeft aangekondigd dat efti, een oplosbaar LAG-3-eiwit en first-in-class MHC Klasse II-agonist, in combinatie met MSD's anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) een robuuste initiële Overall Survival (OS) heeft bereikt bij 1e lijns niet-kleincellige longkanker (1L NSCLC) patiënten in de Fase II TACTI-002 studie. Deze immuno-oncologische (IO) onderzoekscombinatie, zonder gebruik van chemotherapie, leidde tot uitstekende initiële overlevingsresultaten in de totale intent-to-treat (ITT) 1L NSCLC-patiëntenpopulatie (N=114), ongeacht de PD-L1-expressiestatus. Belangrijk is dat een initiële mediane OS van 25 maanden werd bereikt bij die 1L NSCLC-patiënten (N=58) die een PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) van >1% hebben, een belangrijk aandachtsgebied voor de toekomstige klinische ontwikkeling van efti en waarvoor in oktober 2022 Fast Track-aanwijzing werd verleend.

Met name de mediane OS van 25,0 maanden steekt gunstig af bij gerapporteerde historische resultaten voor patiënten met dezelfde PD-L1 TPS van >1% uit registratiestudies van: anti-PD-1 monotherapie (16,4-maanden mediane OS); en combinaties van anti-PD-1 met chemotherapie (15,8-tot-23,3-maanden mediane OS) of met anti-CTLA-4 (17,1-maanden mediane OS). Op basis van de uitzonderlijke overlevingsgegevens met een minimale follow-up van nu 14 maanden, beveelt het Data Monitoring Committee aan de verzameling OS-follow-ups uit te breiden om volwassen 3-jaars en mogelijk 5-jaars overlevingspercentages van deze nieuwe IO-IO-combinatie aan te tonen. De uitgebreide gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het grote aantal 1L NSCLC-patiënten in de Fase II TACTI-002-studie vormen samen een overtuigend bewijs van de aanzienlijke impact van efti bij het veilig stimuleren van de immuunrespons van patiënten om kanker te bestrijden.

Deze eerste OS-resultaten worden ondersteund door een sterke tussentijdse mediane duur van respons van 21,6 maanden in de ITT-populatie (N=114), waaronder meer dan een derde van de patiënten met negatieve PD-L1-expressie (N=32), en het hoge responspercentage van 48,3% dat werd bereikt met efti in combinatie met pembrolizumab in 1L NSCLC-patiënten met een PD-L1 TPS van >1% (N=58), zoals gerapporteerd in een late mondelinge abstracte presentatie op de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Meeting in 2022.