ImmunityBio, Inc. kondigt positieve overlevingsresultaten aan in de QUILT 3.055 studie van 2e- en 3e-lijns NSCLC-patiënten die progressie vertoonden na behandeling met checkpoint remmers (pembrolizumab, nivolumab of atezolizumab) en standaard chemotherapie. De resultaten zullen worden besproken tijdens de komende conference call. De resultaten versterken het geloof van ImmunityBio in het unieke werkingsmechanisme van ANKTIVA (N-803, of nogapendekin alfa inbakicept-pmln) en de potentiële werkzaamheid ervan als een nieuwe generatie immuuntherapie voor meerdere vaste en vloeibare tumortypes. Bij NSCLC-patiënten die recidiveerden of refractair waren voor checkpointremmers, werd ANKTIVA toegediend samen met dezelfde checkpointremmer.

De toevoeging van ANKTIVA resulteerde in de redding van de werkzaamheid van de checkpointtherapie, met een aanzienlijke verlenging van de algehele overleving. Deze positieve resultaten werden waargenomen ongeacht de PD-L1 status van de patiënt, wat consistent is met het werkingsmechanisme van ANKTIVA in het activeren en prolifereren van natural killer cellen en het stimuleren van CD8+ Killer Memory T-cellen. Deze verlenging van de overleving in NSCLC na falen van het checkpoint is consistent met de bevindingen van ImmunityBio van duurzame complete responsen na falen van BCG in NMIBC.

Er is een vergadering met de FDA gepland voor juni om de algemene overlevingsresultaten van het bedrijf in PD-L1-negatieve en -positieve patiënten te bespreken, evenals de registratieplannen voor NSCLC-patiënten in de 2e en 3e lijn van wie de kanker niet reageerde of blijft reageren op checkpointtherapie en voor wie weinig alternatieve therapieën beschikbaar zijn. De positieve gegevens over de algehele overleving van patiënten die waren ingeschreven in QUILT 3.055, een basket trial voor meerdere tumortypen, waarbij checkpointremmers faalden, zullen worden besproken, samen met de status van de voorbereidingen voor de lancering van ANKTIVA voor de onlangs goedgekeurde indicatie in NMIBC tijdens een conference call voor investeerders op 26 april om 8 uur PDT/11 uur EDT. De QUILT-studies die zijn gestart sinds de lancering van het Cancer Moonshot-programma voor meerdere tumortypes zijn te vinden op ImmunityBio.com en worden samengevat in de figuur bij deze aankondiging.

Zoals te zien is, dient ANKTIVA (N-803) als ruggengraat voor het immuuntherapievaccin in meerdere tumortypes in een laat stadium met verkennend bewijs van complete remissies. Updates van deze figuur met de QUILT-studies op het moment van publicatie in 2021 zullen volgen. Volgens de American Cancer Society is longkanker de op één na meest voorkomende vorm van kanker in de V.S. In 2023 zullen er in de V.S. naar schatting 238.340 nieuwe gevallen van longkanker worden gediagnosticeerd en 127.070 sterfgevallen aan de ziekte worden toegeschreven.

NSCLC is verantwoordelijk voor ongeveer 80% tot 85% van alle diagnoses van longkanker en er zijn zeer weinig succesvolle behandelingsopties voor deze patiënten als de kanker eenmaal buiten de longen is uitgezaaid. De ontwikkeling van checkpointremmers in NSCLC is revolutionair geweest, met een verdubbeling van de mediane totale overleving in sommige settings; de respons van patiënten kan echter van korte duur zijn, als gevolg van late respons en/of progressie na het bereiken van een initiële respons. Historische en real-world experience (RWE) gegevens laten zien dat de mediane totale overleving bij deze patiënten varieert van 7 tot 9 maanden.

Daarnaast zal het bedrijf informatie geven over de status van de gereedheid voor lancering van ANKTIVA voor NMIBC. Presentaties van het bedrijf over ANKTIVA-gegevens in NMIBC zijn gepland op de komende American Urological Association (AUA) conferentie in San Antonio, Texas van 3-6 mei 2024. Naar verwachting zullen de eerste injectieflacons met ANKTIVA beschikbaar zijn voor verzending in de week van 6 mei 2024.

Verdere details met betrekking tot ANKTIVA als de ruggengraat van ImmunityBio's klinische pijplijn in een laat stadium voor verschillende vaste en vloeibare tumortypes zullen worden besproken tijdens de conference call, samen met details over de commerciële lanceringsbereidheid en de financiële positie van het bedrijf om de lancering van ANKTIVA voor de Amerikaanse markt te ondersteunen.