Immuneonco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. Ontvangt goedkeuring van het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling van de Nationale Administratie Medische Producten van de Volksrepubliek China (NMPA) voor een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische fase III-studie van MM01 (Timdarpacept) in combinatie met Azacitidine voor de eerstelijnsbehandeling van Myelodysplastisch Syndroom met een hoger risico (HR MDS)

De raad van bestuur van ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. (Bedrijf) heeft aangekondigd dat de groep goedkeuring heeft ontvangen van het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China (NMPA) voor een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde Fase III klinische studie van IMM01 (Timdarpacept) in combinatie met azacitidine voor de eerstelijns behandeling van myelodysplastisch syndroom met een hoger risico (HR MDS). Bovendien zijn de bijgewerkte resultaten van de Fase II klinische studie voor IMM01 (Timdarpacept) in combinatie met azacitidine aanvaard als mondelinge presentatie op de bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (de "ASCO") in 2024, die op 1 juni 2024 in Chicago zal worden gehouden. De Groep bezit de wereldwijde intellectuele eigendomsrechten en commerciële rechten van IMM01 (Timdarpacept).

Op de datum van deze aankondiging bezat de Groep één octrooifamilie met betrekking tot IMM01 (Timdarpacept), waaronder uitgegeven octrooien in China, de Verenigde Staten, Japan en de Europese Unie.