Immix Biopharma, Inc. Start met IMX-110 GMP productie-uitbreiding, waardoor klinische studiegegevens mogelijk sneller beschikbaar komen
31 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Immix Biopharma, Inc. kondigde aan dat het gestart is met de IMX-110 Good Manufacturing Practice (GMP) scale-up productie, waardoor klinische data van twee ImmixBio klinische studies gepland voor 2022 mogelijk sneller beschikbaar zullen zijn: de eerste, geplande monotherapie IMX-110 klinische studie in weke delen sarcoom (STS); de tweede, geplande combinatie IMX-110 + BeiGene anti-PD-1 tislelizumab klinische studie in gevorderde vaste tumoren. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de aanwijzing als weesgeneesmiddel (ODD) goedgekeurd voor IMX-110 voor de behandeling van weke delen sarcoom. Bovendien heeft de FDA het statuut van zeldzame pediatrische ziekte (RPD) goedgekeurd voor IMX-110 voor de behandeling van een levensbedreigende kanker bij kinderen, rhabdomyosarcoom. RPD kwalificeert ImmixBio om een fast track review en een priority review voucher (PRV) te ontvangen op het moment dat IMX-110 op de markt wordt toegelaten. IMX-110 wordt momenteel geëvalueerd in een fase 1b/2a klinische studie bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Immix Biopharma, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de toepassing van chimere antigeen receptor celtherapie (CAR-T) bij lichte keten (AL) amyloïdose en auto-immuunziekten. De belangrijkste celtherapie van het bedrijf is CAR-T NXC-201 voor auto-immuunziekten, recidief/refractaire AL-amyloïdose en recidief/refractair multipel myeloom, dat wordt geëvalueerd in de lopende fase Ib/IIa klinische studie NEXICART-1 (NCT04720313). Zijn weefselspecifieke therapeuticum IMX-110 is in klinische studies als monotherapie en in combinatie met tislelizumab (BeiGene anti-PD-1 - IMMINENT-01 NCT05840835) voor gevorderde vaste tumoren, zoals recidief/refractaire colorectale kanker (CRC). IMX-110, in Fase Ib/IIa klinische studies, is een weefselspecifiek therapeuticum met TME-normalisatie, een technologie die het bedrijf in eerste instantie ontwikkelt voor mCRC en zacht-weefsel-sarcoom (STS).