IDEAYA Biosciences, Inc. kondigt de selectie aan van een potentiële "first-in-class" Pol Theta Helicase ontwikkelingskandidaat (DC). De Pol Theta Helicase DC is een potentiële "first-in-class" kleine molecule remmer van het helicase domein van DNA Polymerase Theta. IDEAYA werkt samen met GSK aan IND-geschikte studies ter ondersteuning van de evaluatie van de Pol Theta Helicase DC in combinatie met niraparib, GSK's PARP-remmer, voor patiënten met tumoren met BRCA- of andere homologe recombinatie (HR)-mutaties of homologe recombinatiedeficiëntie (HRD).

IDEAYA en GSK mikken op een IND-aanvraag voor de Pol Theta Helicase DC, afhankelijk van een bevredigende voltooiing van de lopende preklinische en IND-geschikte studies, om eerste-in-humane studies mogelijk te maken in de eerste helft van 2023. IDEAYA en GSK werken samen aan de lopende IND-machtigingsstudies, en GSK zal de klinische ontwikkeling voor het Pol Theta programma leiden. GSK heeft een wereldwijde, exclusieve licentie om de Pol Theta Helicase DC te ontwikkelen en te commercialiseren en is verantwoordelijk voor alle onderzoeks- en ontwikkelingskosten voor het programma, inclusief de kosten die IDEAYA heeft gemaakt.

IDEAYA komt in aanmerking voor toekomstige ontwikkelings- en regelgevingsmijlpalen van in totaal maximaal $485 miljoen, inclusief preklinische en klinische mijlpalen van in totaal maximaal $10 miljoen voor de voortgang van dit activum tot de effectiviteit van de IND. Na de eventuele commercialisering komt IDEAYA in aanmerking voor maximaal $475 miljoen aan commerciële mijlpaalbetalingen en gestaffelde royalty's op de wereldwijde nettoverkoop door GSK, haar gelieerde ondernemingen en hun sublicentiehouders, variërend van hoge eencijferige tot subdubbelcijferige percentages, onder voorbehoud van bepaalde gebruikelijke kortingen.