iBio, Inc. heeft een update bekendgemaakt van haar belangrijkste COVID-19 vaccinprogramma, IBIO-202. iBio heeft onlangs de reactie ontvangen van de U.S. Food and Drug Administrations (FDA) op haar pre-investigational new drug (IND) pakket voor IBIO-202. In het licht van de ontvangen feedback gaat het bedrijf verder met de IND-geschikte challenge studies voor zijn tweede-generatie kandidaat-vaccin gericht tegen het nucleocapsid (N) eiwit en plant het een IND-aanvraag in te dienen voor het einde van het kalenderjaar 2022. Commercieel beschikbare eerste generatie vaccins zijn gericht tegen het vaak muterende spike (S) eiwit, wat resulteert in afnemende perioden van immuniteit en de verspreiding van nieuwe varianten. Deze ontwikkelingen hebben de Wereldgezondheidsorganisatie ertoe aangezet te verklaren dat een vaccinatiestrategie op basis van herhaalde boosterdoses van de oorspronkelijke samenstelling van het vaccin waarschijnlijk niet geschikt of duurzaam is. Intussen blijven er bewijzen opduiken dat N-, en niet S-, reactieve T-cellen een beschermende rol lijken te spelen voor SARS-CoV-2 en mogelijk ook voor andere betacoronavirussen. De Vennootschap meldde eerder dat ze uitgebreide preklinische studies had voltooid en een antigeen-adjuvante combinatie had geïdentificeerd met een gunstige Th1 skew. De cytokinerespons die met deze combinatie werd waargenomen, wees op de activering van een primaire immuunrespons, de differentiatie van rijpe T-cellen en de reactivering van geheugen-T-cellen.