Open Orphan plc heeft aangekondigd dat hVIVO, een dochteronderneming van Open Orphan, een contract van 10,4 miljoen pond heeft gesloten met een bestaande wereldwijde top 5 farmaceutische klant om een nieuwe batch van het H1N1 influenzavirus challenge virus te produceren, door gebruik te maken van een bestaand intern gegenereerd challenge model, en om een humane challenge studie uit te voeren om het antivirale product van de klant te testen. hVIVO heeft wereldleidende expertise in de productie van challenge agentia, met de mogelijkheid om specifieke subtypes van virussen te produceren, evenals ongeëvenaarde ervaring in het uitvoeren van challenge studies. Sinds de COVID-19 pandemie heeft het bedrijf een toename gezien van het aantal klanten dat zijn vaccins en antivirale middelen wil testen tegen specifieke subtypes van virussen die onder de bevolking circuleren of die het potentieel hebben om op grote schaal verspreid te worden.

Als gevolg daarvan is er een grotere belangstelling voor end-to-end "human challenge"-contracten zoals dit, die de vervaardiging van een nieuw "challenge agent" en een "challenge study" omvatten. De studie zal het doeltreffendheidsprofiel van het antiviraal middel tegen het specifieke influenzasubtype evalueren en snel en efficiënt gegevens genereren. Dit is het derde "human challenge"-contract dat met deze klant is gesloten, wat de wereldleiderspositie van de onderneming onderstreept en de duidelijke voordelen van "human challenge"-proeven voor het geneesmiddelenontwikkelingsproces van Big Pharma.

De fabricage van virussen volgens de Good Manufacturing Practice ("GMP") begint onmiddellijk en zal naar verwachting in het tweede kwartaal van 2023 voltooid zijn. Eenmaal voltooid, zal hVIVO een Fase 2a dubbelblind placebogecontroleerde menselijke challenge-studie uitvoeren, die naar verwachting voltooid zal zijn tegen het vierde kwartaal van 2023. hVIVO zal gezonde vrijwilligers rekruteren via de speciale rekruteringsafdeling van de Vennootschap, FluCamp.

Verwacht wordt dat het grootste deel van de inkomsten uit het contract in de loop van 2023 zal worden opgenomen.