Biostage, Inc. Mayo Clinic geactiveerd als eerste locatie voor klinisch onderzoek naar ernstige slokdarmaandoeningen
18 juli 2023 om 15:00 uur
Delen
Biostage, Inc. heeft aangekondigd dat het officieel de locatie bij de Mayo Clinic heeft geactiveerd voor zijn klinische studie naar ernstige slokdarmaandoeningen, de eerste klinische studie in de Verenigde Staten. De Fase 1, first-in-human studie die goedgekeurd is door de FDA, zal zowel de veiligheid als de werkzaamheid evalueren bij maximaal tien patiënten bij wie tot 6 cm van de slokdarm verwijderd moet worden (inclusief kanker, trauma of geboorteafwijkingen) in maximaal vijf ziekenhuizen in de V.S. Het primaire eindpunt is de ontwikkeling van een continue biologische neo-conduit drie maanden na implantatie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het gebruikt de eigen stamcellen van de patiënt, gekweekt op een poreuze plastic buisvormige steiger, om de slokdarm te regenereren nadat deze is verwijderd als gevolg van kanker, trauma of geboorteafwijkingen. Het bedrijf richt zich op aandoeningen van de slokdarm, waaronder traumatisch letsel, bijtende brandwonden, weefselschade na chemotherapie en geboorteafwijkingen. Andere productkandidaten in de ontwikkelingspijplijn zijn gericht op de reconstructie van de dikke darm en het herstel van baarmoederwonden. De productkandidaten omvatten Cellspan slokdarmimplantaten en Cellspan bronchiale implantaten. Het ontwikkelt Cellspan Esophageal Implant voor de behandeling van slokdarmachterstand. Slokdarmafsluiting is een aangeboren aandoening van het spijsverteringsstelsel waarbij de slokdarm zich niet goed ontwikkelt. Cellspan Bronchiaal Implantaat stelt de chirurg in staat om de long te behouden en de bronchus te herstellen door middel van verschillende chirurgische resecties.