Hamlet Pharma heeft de overeenkomst met de Polypeptide Group uitgebreid om grotere hoeveelheden van het synthetische peptide Alpha1 te produceren. De nieuwe productie, op grotere schaal, zal essentieel zijn voor toekomstige uitbreidingen van het klinische testprogramma voor blaaskanker. Het kandidaat-geneesmiddel Alpha1H wordt in twee stappen geproduceerd.

Het Alpha1-peptide wordt apart gesynthetiseerd en vervolgens gemengd met andere bestanddelen om Alpha1H te vormen voor klinisch onderzoek. Samen met Polypeptide Group in Straatsburg en Malmö zijn grootschalige synthesemethoden ontwikkeld op GMP-kwaliteit (Good Manufacturing Practice) en het product heeft een uitstekende stabiliteit. De productie van synthetisch Alpha1H wordt nu uitgebreid om grotere hoeveelheden van het peptide te garanderen en blijvende toegang tot het peptide voor klinische studies te garanderen.

Hiervoor is een technische ontwikkelingsstap nodig om het huidige productieprotocol op te schalen, evenals de productie van kilogrammen van het peptide op de productielocatie van Polypeptide in Malmo, Zweden.