Indica Labs en Hamamatsu Photonics K.K. hebben aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een 510(k) goedkeuring heeft afgegeven aan Indica Labs voor HALO AP Dx, een digitaal pathologieplatform voor bedrijven. HALO AP Dx is geïndiceerd voor primaire diagnose van chirurgische pathologieglaasjes die geprepareerd zijn van met formaline gefixeerd paraffine ingebed (FFPE) weefsel dat gescand is met de NanoZoomer S360MD glaasjesscanner. Deze 510(k) goedkeuring van de FDA is een uitbreiding van een gevestigde samenwerking tussen Indica Labs en Hamamatsu Photonics K.K. HALO AP is een casusgericht digitaal pathologieplatform dat wereldwijd wordt gebruikt en dat de manier heeft veranderd waarop pathologen en onderzoekers digitale pathologiebeelden analyseren, beheren en gebruiken dankzij de uitgebreide reeks hulpmiddelen en functies voor een efficiënte en nauwkeurige evaluatie, beheer en samenwerking van beelden.

HALO AP® en Hamamatsu NanoZoomer diascanners worden al samen gebruikt in verschillende instellingen en centra in de VS voor onderzoeksdoeleinden en in de EU en het VK voor klinische toepassingen. In de VS zal Indica Labs HALO AP® blijven aanbieden voor Research Use Only toepassingen, en zal nu ook HALO AP Dx aanbieden voor primaire diagnose van chirurgische pathologieglaasjes geprepareerd uit FFPE weefsel. Het NanoZoomer S360MD diascannersysteem is een vakkundig ontworpen digitale pathologieoplossing die beelden weergeeft en beeldbeheertools biedt en gekwalificeerde pathologen helpt bij het beoordelen en interpreteren van digitale beelden van chirurgische pathologieglaasjes die geprepareerd zijn uit FFPE-weefsel.