Halozyme kondigt aan dat Roche de goedkeuring van de Europese Commissie heeft ontvangen voor Tecentriq®? SC met ENHANZE®? vertegenwoordigt de eerste subcutane PD(L)1 kankerimmunotherapie voor meerdere kankertypes in de EU
16 januari 2024 om 07:15 uur
Delen
Halozyme Therapeutics, Inc. kondigde aan dat Roche van de Europese Commissie (EC) toestemming heeft gekregen voor het in de handel brengen van Tecentriq® SC (atezolizumab) in co-formulering met ENHANZE®, Halozyme's gepatenteerde recombinant humaan hyaluronidase enzym, rHuPH20. De goedkeuring geldt voor alle goedgekeurde indicaties van Tecentriq® IV en vertegenwoordigt de eerste PD-(L)1 kankerimmunotherapie voor subcutane injectie in de Europese Unie (EU). Tecentriq® SC verkort de behandelingstijd tot ongeveer 7 minuten, vergeleken met een IV-infuus die ongeveer 30 tot 60 minuten kan duren.
Bovendien kan het buiten het ziekenhuis, in een zorginstelling of thuis door een zorgverlener worden toegediend, afhankelijk van de nationale regelgeving en gezondheidssystemen. De EG-goedkeuring volgt op cruciale gegevens van de fase IB/III IMscin001-studie, die vergelijkbare niveaus van Tecentriq® in het bloed lieten zien bij subcutane toediening, en een veiligheids- en werkzaamheidsprofiel dat overeenkomt met de IV-formulering. Uit het onderzoek bleek dat 90% van de zorgverleners het ermee eens was dat de SC-formulering gemakkelijk toe te dienen is en 75% zei dat het tijd kan besparen voor zorgteams in vergelijking met de IV-formulering.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Halozyme Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat baanbrekende oplossingen ontwikkelt om de ervaringen en resultaten van patiënten met opkomende en gevestigde therapieën te verbeteren. De ENHANZE-technologie voor het toedienen van medicijnen met het gepatenteerde enzym rHuPH20, de commercieel gevalideerde oplossing van het bedrijf, wordt gebruikt om de subcutane (SC) toediening van geïnjecteerde medicijnen en vloeistoffen te vergemakkelijken, met de nadruk op het verminderen van de behandelingslast voor patiënten. Het bedrijf ontwikkelt, produceert en verkoopt ook, voor zichzelf of met partners, combinatieproducten van medicijnen en hulpmiddelen die gebruikmaken van zijn geavanceerde auto-injectortechnologieën. Het bedrijf heeft twee commerciële eigen producten, Hylenex en XYOSTED, gepartnerde commerciële producten en lopende productontwikkelingsprogramma's met verschillende farmaceutische bedrijven. Het bedrijf verkoopt Hylenex recombinant, een formulering van rHuPH20. Het verkoopt zijn eigen product XYOSTED voor SC-toediening van testosteronvervangingstherapie (TRT) bij volwassen mannen.
Halozyme kondigt aan dat Roche de goedkeuring van de Europese Commissie heeft ontvangen voor Tecentriq®? SC met ENHANZE®? vertegenwoordigt de eerste subcutane PD(L)1 kankerimmunotherapie voor meerdere kankertypes in de EU