Halozyme Therapeutics, Inc. Geeft winstverwachting voor het fiscale jaar 2019; geeft update pijplijn 2019
09 januari 2019 om 19:30 uur
Delen
Halozyme Therapeutics, Inc. heeft winstverwachtingen gegeven voor het fiscale jaar 2019. In het fiscale jaar 2019 verwacht het bedrijf een netto-omzet van $175 miljoen tot $185 miljoen, exclusief inkomsten uit eventuele nieuwe wereldwijde ENHANZE-samenwerkings- en licentieovereenkomsten. Het bedrijf kondigde aan dat het bedrijf verwacht dat tegen het einde van 2019 drie ENHANZE-programma's in fase 3-studies zullen zijn en negen actieve fase 1-programma's zal hebben naast zijn drie momenteel op de markt gebrachte producten. Deze versnellende partneractiviteit ondersteunt de projectie van het potentieel voor ongeveer $1 miljard aan royalty-inkomsten in 2027. Bovendien worden de potentiële mijlpaalbetalingen in verband met bestaande ENHANZE-partnerschapsprogramma's in ontwikkeling geraamd op $ 1 miljard, met naar verwachting $ 225 miljoen tot $ 300 miljoen aan inkomsten tussen 2019 en 2021. Het bedrijf gaf ook een update over zijn laat stadium gerichte oncologie actief PEGPH20. Inschrijving in HALO-301, de fase 3-studie van het bedrijf die PEGPH20 evalueert in metastatische pancreaskanker, werd eind 2018 voltooid met ongeveer 500 ingeschreven proefpersonen. Het bedrijf verwacht dat de studie haar doel van 330 OS (overall survival) events zal bereiken tussen augustus en november van 2019. Op basis van deze tijdlijn verwacht het bedrijf dat topline resultaten beschikbaar zullen zijn in de tweede helft van 2019. Halozyme en zijn partners blijven het pan-tumorpotentieel van PEGPH20 onderzoeken. Dit omvat lopende fase 1b-studies in pancreaskanker, maagkanker, galblaaskanker en cholangiocarcinoom.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Halozyme Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat baanbrekende oplossingen ontwikkelt om de ervaringen en resultaten van patiënten met opkomende en gevestigde therapieën te verbeteren. De ENHANZE-technologie voor het toedienen van medicijnen met het gepatenteerde enzym rHuPH20, de commercieel gevalideerde oplossing van het bedrijf, wordt gebruikt om de subcutane (SC) toediening van geïnjecteerde medicijnen en vloeistoffen te vergemakkelijken, met de nadruk op het verminderen van de behandelingslast voor patiënten. Het bedrijf ontwikkelt, produceert en verkoopt ook, voor zichzelf of met partners, combinatieproducten van medicijnen en hulpmiddelen die gebruikmaken van zijn geavanceerde auto-injectortechnologieën. Het bedrijf heeft twee commerciële eigen producten, Hylenex en XYOSTED, gepartnerde commerciële producten en lopende productontwikkelingsprogramma's met verschillende farmaceutische bedrijven. Het bedrijf verkoopt Hylenex recombinant, een formulering van rHuPH20. Het verkoopt zijn eigen product XYOSTED voor SC-toediening van testosteronvervangingstherapie (TRT) bij volwassen mannen.