GSK plc kondigde positieve gegevens aan van de ZOSTER-049 fase III-studie voor langetermijnfollow-up waarbij deelnemers tot ongeveer 11 jaar na de initiële vaccinatie met Shingrix (Recombinant Zoster Vaccine of RZV) werden gevolgd. De definitieve onderzoeksgegevens tonen aan dat RZV meer dan tien jaar werkzaam blijft tegen gordelroos bij volwassenen ouder dan 50 jaar. De gegevens zullen worden gepresenteerd op ESCMID Global (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) 2024, voorheen bekend als ECCMID in Barcelona, Spanje (27-30 april 2024).

De resultaten van ZOSTER-049, een uitbreiding van twee fase III klinische onderzoeken bij volwassenen van 50 jaar en ouder (ZOE-50 en ZOE-70), omvatten: 79,7% vaccindoeltreffendheid (VE) bij volwassenen van 50 jaar en ouder cumulatief in de periode van 6 tot 11 jaar na vaccinatie (95% CI 73,7-84,6), 82,0% VE bij volwassenen van 50 jaar en ouder op 11 jaar (95% CI 63,0-92,2), wat aantoont dat VE hoog blijft in elk jaar na vaccinatie, 73,1% VE bij volwassenen van 70 jaar en ouder cumulatief van 6 tot 11 jaar na vaccinatie (95% CI 62,9-80,9), wat aantoont dat VE in alle leeftijdsgroepen hoog is. Wereldwijd zal 1 op de 3 mensen in hun leven last krijgen van gordelroos. Verschillende factoren kunnen het risico op gordelroos verhogen, waaronder een hogere leeftijd en immunodeficiëntie of immunosuppressie, maar ook andere chronische aandoeningen zoals COPD, diabetes mellitus en astma.

Gordelroos presenteert zich meestal als huiduitslag, met pijnlijke blaren op de borst, buik of gezicht,[8] waarbij de pijn vaak wordt beschreven als pijnlijk, brandend, stekend of schokkend.2 Na de huiduitslag krijgt tot 30% van de mensen last van postherpetische neuralgie (PHN), een langdurige zenuwpijn die weken of maanden kan duren en soms meerdere jaren kan aanhouden. Gordelroos wordt ook in verband gebracht met aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg en mensen: 57% van de mensen met gordelroos verzuimde gemiddeld 9,1 dagen op het werk. ZOSTER-049 is een fase III open-label langetermijnfollow-upstudie van twee cruciale fase III gerandomiseerde klinische studies (ZOE-50, ZOE-70).

De studie evalueerde de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit bij volwassenen van 50 jaar en ouder op het moment van vaccinatie, gedurende zes bijkomende jaren na voltooiing van de ZOE-50 en ZOE-70 studies, tot ongeveer 11 jaar follow-up. ZOSTER-049 omvatte meer dan 7.000 deelnemers uit 18 landen verspreid over vijf continenten, waarbij de ontvangers van het vaccin vergeleken werden met historische controles. Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd tijdens de follow-up periode in ZOSTER-049.

De onderzoekers beschouwden geen ernstige bijwerkingen als causaal gerelateerd aan de RZV-vaccinatie. Bij volwassenen van 50 jaar en ouder zijn de meest gemelde bijwerkingen van RZV pijn op de injectieplaats, myalgie, vermoeidheid en hoofdpijn. De meeste van deze reacties waren mild tot matig in intensiteit en duurden over het algemeen minder dan drie dagen.