De Raad van Bestuur van Grand Pharmaceutical Group Limited kondigde aan dat de Fase II klinische proefaanvraag van GPN00136 (BRM421), een kleine molecule peptide geneesmiddel voor de behandeling van droge ogen van de Groep, onlangs impliciete goedkeuring heeft verkregen van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China (NMPA). Dit is opnieuw een belangrijke O&O vooruitgang van de Groep op het gebied van de behandeling van oogziekten. BRM421 is een wereldwijd innovatief peptide oogdruppelproduct met kleine moleculen.

Door de deling en proliferatie van limbalstamcellen te versnellen, kan het het herstel van het oogoppervlak stimuleren om de droge-ogenziekte te genezen. De klinische studie is een open-label Fase II klinische studie. Er zullen maximaal 40 patiënten met matige tot ernstige droge ogen worden opgenomen om de doeltreffendheid en veiligheid van BRM421 te evalueren bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige droge ogen.

Bovendien is het overzeese onderzoek van het product de klinische fase van fase III ingegaan, en de eerste patiënten werden in februari van dit jaar ingeschreven. Het innovatieve product CBT-001 voor de behandeling van pterygium en GPN00833, een ontstekingsremmende en pijnstillende hormoon-nanosuspensie oogdruppel, werden respectievelijk in maart en april van dit jaar goedgekeurd voor fase III van het klinisch onderzoek in China. Bovendien hebben de overzeese fase II klinische studie en twee fase III klinische studies van GPN00833 met succes de klinische eindpunten bereikt.

Volgens de klinische resultaten heeft het product een aanzienlijke doeltreffendheid bij de behandeling van postoperatieve ontstekingsremmende en pijnstillende oogheelkunde met een gunstige veiligheid. De New Drug Application (NDA) van het product zal in de eerste helft van dit jaar worden ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In de toekomst zal het veld zich houden aan de ontwikkelingsstrategie van het leiden door de blockbuster innovatieve geneesmiddelen en apparaten, en gebaseerd op de producten van het publieke oogzorg ecosysteem, voortdurend versterken van de invloed van de industrie, en het bereiken van nieuwe doorbraken op zakelijk gebied.