Golden Biotech kondigt positieve resultaten aan met langere overleving vergeleken met standaardbehandelingen uit tussentijdse analyse van fase 2-onderzoek naar Antroquinonol als eerstelijnsbehandeling voor uitgezaaide pancreaskanker in stadium 4

Golden Biotechnology Corporation kondigt de bekendmaking aan van positieve tussentijdse resultaten van haar Fase II klinische studie met Antroquinonol (HOCENA®) in combinatie met de standaardbehandeling (SOC) nab-paclitaxel + gemcitabine voor eerstelijns behandeling van uitgezaaide alvleesklierkanker. De mediane totale overleving (mOS) was 12,6 maanden, wat 48% beter was dan de mOS van 8,5 maanden in de fase III klinische studie van de standaardbehandeling (nab-paclitaxel + gemcitabine). Vergeleken met de huidige eerstelijnsbehandelingen voor deze moeilijk te behandelen kanker, toonde deze studie aan dat Antroquinonol in combinatie met SOC een significant overlevingsvoordeel liet zien.

De klinische studie van fase II Antroquinonol is een eenarmige fase I/II-studie ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van Antroquinonol in combinatie met SOC (nab-paclitaxel + gemcitabine) als eerstelijnsbehandeling voor stadium IV uitgezaaide alvleesklierkanker. De eerste fase van het onderzoek was gericht op de behandeling van alvleesklierkanker met oraal Antroquinonol in doses van driemaal daags 200 mg en driemaal daags 300 mg gedurende 4 weken; om het maximaal getolereerde doseringsschema voor Antroquinonol in combinatie met SOC te bepalen. De uitgebreide fase II-studie zal zich richten op de werkzaamheid van Antroquinonol in combinatie met SOC.

Dit is een multinationale en multicentrische klinische studie waaraan patiënten in de Verenigde Staten, Taiwan en Zuid-Korea deelnemen. Vergeleken met de resultaten van de fase III-studie voor de SOC (nab-paclitaxel + gemcitabine combinatie) heeft Antroquinonol in combinatie met SOC veel betere mediane totale overleving (mOS), zes maanden en twaalf maanden totale overleving (OS-percentages). De totale overlevingspercentages voor de combinatietherapie met Antroquinonol, de standaardbehandeling (nab-paclitaxel + gemcitabine) en gemcitabine monotherapie waren respectievelijk 12,6, 8,5 en 6,7 maanden; de totale overlevingspercentages over zes maanden waren respectievelijk 86%, 67% en 55%; en de totale overlevingspercentages over twaalf maanden waren respectievelijk 60%, 35% en 22%.

In vergelijking met de FOLFIRINOX-behandeling voor uitgezaaide alvleesklierkanker, in termen van mediane totale overleving en zes maanden totale overleving, toonde Antroquinonol in combinatie met SOC opnieuw superioriteit aan. Uit de gegevens bleek dat de totale overleving (OS) tussen Antroquinonol in combinatie met SOC en FOLFIRINOX respectievelijk 12,6 en 11,1 maanden bedroeg; de totale overleving over zes maanden bedroeg respectievelijk 86% en 76%; de totale overleving over twaalf maanden bedroeg respectievelijk 60% en 48%. Vergeleken met de huidige eerstelijnsbehandelingen heeft Antroquinonol in combinatie met SOC ook een beter overlevingsvoordeel aangetoond.

De fase 2-studie van Antroquinonol in combinatie met SOC toont de grote mogelijkheid aan van een nieuw eerstelijns middel voor de behandeling van stadium 4 gemetastaseerde alvleesklierkanker. Met zijn orale formulering en lage bijwerkingen kan Antroquinonol een opwindende aanvulling zijn op de huidige IV-chemotherapieën en patiënten onmiddellijk betere behandelingsresultaten bieden.