GlucoTrack, Inc. heeft updates gegeven over de eerste en langetermijn preklinische tests voor de implanteerbare Continue Bloedglucosemonitor? (CBGM). Het bedrijf kondigde de succesvolle voltooiing aan van het eerste preklinische onderzoek naar de implanteerbare CBGM.

Het doel van de studie was om de implantatietechniek en de veiligheid van het apparaat te beoordelen. Daarnaast werd een kleine steekproef van sensoren gebruikt om de functionaliteit van het apparaat te bepalen. Hoewel de sensor niet bedoeld is als nauwkeurigheidsstudie, laat hij een Mean Absolute Relative Difference (MARD) van 8,1% op dag 30 en 4,5% op dag 60 zien.

Het onderzoek werd voltooid zonder significante bijwerkingen. De implanteerbare CBGM maakt gebruik van een intravasculaire benadering, waarbij het apparaat onderhuids wordt geïmplanteerd en verbonden wordt met een afleiding die rechtstreeks in een bloedvat wordt geplaatst. Dit maakt continue bloedglucosemetingen zonder vertraging mogelijk.

Ter vergelijking: veel systemen voor continue glucosemonitoring (CGM) meten glucose in de interstitiële vloeistof, die achterloopt op de bloedglucose. De benadering is gebaseerd op ontwerpelementen, implantatietechnieken en implantatiehulpmiddelen die algemeen gebruikt worden voor actieve implanteerbare apparaten in de cardiovasculaire ruimte. Als gevolg daarvan is het een erkende, gevestigde en veelgebruikte implantatieprocedure en implantaatvormfactor.

Deze eerste preklinische studie toont aan dat deze benadering een eenvoudige implantatieprocedure van ongeveer 20 minuten mogelijk maakt. Het bedrijf kondigde ook een tweede mijlpaal aan: de start van preklinische langetermijntests op de implanteerbare CBGM. Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid en levensduur van de sensor te beoordelen met een verfijnd prototype en een grotere steekproefgrootte.

GlucoTrack streeft ernaar om een implanteerbare CBGM op de markt te brengen met een lange levensduur voor de sensor, zonder noodzaak voor een extra draagbare component en met een eenmalige kalibratie. Het bedrijf bereidt zich voor op de eerste onderzoeken bij mensen, die naar verwachting later dit jaar van start zullen gaan.