GI Dynamics Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt in de Indiase I-STEP klinische studie in januari is behandeld in het Apollo Speciality Hospital in Chennai, India. Apollo Speciality Hospital, OMR, Chennai, is een van de vier klinische studielocaties en wordt geleid door Dr. Usha Ayyagari, MBBS, MRCP (UK), MRCPE (Edin), CCT (Oxford, UK), FRCP (London), FRCPE (Edin), Senior Consultant in Diabetes en Endocrinologie, en Dr. Bharath Kumar Mookiah, MBBS, MD, MRCP (UK), DNB, Consultant Gastroenterologist. I-STEP is een multicenter, gerandomiseerde (3 EndoBarrier: 1 Control), gecontroleerde, centrale studie van EndoBarrier in India.

De studie is ontworpen om de veiligheid en doeltreffendheid van EndoBarrier voor glycemische verbetering bij patiënten met onvoldoende gecontroleerde type 2-diabetes en obesitas te evalueren. Alle ingeschreven patiënten zullen binnen een vooraf bepaald hemoglobine A1c-bereik vallen, een matig intensieve levensstijl volgen en dieetadvies ontvangen, samen met standaard medicatiebeheer. De hoofdonderzoekers van de I-STEP studie zijn Dr. K. S. Soma Sekhar Rao, MBBS, MD, DM, Consultant Gastroenterologist and Hepatologist op de afdeling Medische Gastroenterologie en Hepatologie van het Apollo Hospital, Jubilee Hills, Hyderabad, en Dr. Usha Ayyagari, Senior Consultant Endocrinologist, Apollo Speciality Hospital, OMR, Chennai.

De vier klinische proeflocaties omvatten Apollo Hospitals/Apollo Sugar Clinics in Chennai, Hyderabad, Mumbai en Bangalore. Dit is de eerste van 100 patiënten waarvan het bedrijf verwacht dat ze zullen worden ingeschreven in de I-STEP studie. Patiënten die met EndoBarrier worden behandeld, krijgen gedurende de gehele studieperiode van 24 maanden controle en advies over diabetesmedicatie.