GeNeuro SA kondigt aan dat de klinische studie GNC-501 een Fase 2 studie is bij patiënten die lijden aan neuropsychiatrische aandoeningen na het COVID-19 syndroom, waarbij temelimab wordt getest tegen placebo. Aan de studie namen meer dan 200 patiënten deel in Zwitserland, Spanje en Italië die positief getest waren op HERV-W ENV. De top-line resultaten van deze studie laten zien dat behandelde patiënten geen klinisch significante verbetering hadden ten opzichte van placebo op het primaire eindpunt dat de verbetering van vermoeidheid meet met de PROMIS SF7a test.

De meeste secundaire eindpunten lieten ook geen effect zien. De behandeling werd zeer goed verdragen en was veilig, in overeenstemming met eerdere klinische onderzoeken bij andere indicaties. Voorlopige analyses suggereren dat een kortere ziekteduur op het moment van inclusie, evenals de evolutie van de onderliggende HERV-W ENV-status, van invloed kan zijn op de effectiviteitsuitkomstmaten.

Het bedrijf zal doorgaan met het analyseren van de volledige resultaten zodra deze beschikbaar zijn, inclusief aanvullende biomarkers. GeNeuro dankt alle deelnemers aan de studie, de onderzoekers en al het andere personeel op de site voor hun inzet die deze nieuwe studie mogelijk maakte. De lessen van deze studie zullen zeker bijdragen aan de kennis van deze nieuwe ziekte die miljoenen mensen wereldwijd treft.