Gemina Laboratories Ltd. kondigde aan dat de tests op menselijke proefpersonen voor haar COVID-19 snelle antigeentest in de laatste fase zijn, met een voltooiing en volledige uitlezing van de gegevens verwacht in mei 2022. Met zeer bemoedigende resultaten in handen van zijn Fase 1 werk met International Point of Care ("IPOC"), is Gemina Labs overgegaan tot Fase 2 ontwikkelingswerk op zijn COVID-19 platform met menselijke proefpersonen. Een klinische prestatiestudie met prospectief verzamelde patiëntenstalen werd begin april 2022 opgestart in het Centro Diagnostico Buonarroti in Civitavecchia, Italië.

Het Buonarroti Diagnostic Centre is een vooraanstaande gezondheidsinstelling met expertise in het leveren van diagnostische tests en klinische analyses voor de algemene bevolking van Italië, met een specifieke expertise in COVID-19 tests. Drie weken na de start van de studie zijn meer dan 300 tests uitgevoerd om de gevoeligheid en specificiteit te bepalen, terwijl ze vergeleken worden met zowel RT-PCR resultaten (die algemeen beschouwd worden als de `gouden standaard' van testen), als met een veelgebruikte, commercieel beschikbare snelle antigeentest. De tot nu toe verzamelde resultaten met de Gemina test hebben de verwachtingen overtroffen.

Na de voltooiing van de studie zal het bedrijf de prestatiegegevens van de volledige reeks humane tests vrijgeven. Naast de evaluatie van de patiëntenbemonstering die in Italië aan de gang is, worden de uitgebreide tests met IPOC voortgezet. IPOC heeft een tweede haalbaarheidslot van 2500 Gemina COVID-19 tests geproduceerd die momenteel uitgebreide studies ondergaan naar de detectielimiet, kruisreactiviteit, interfererende stoffen, stabiliteit en houdbaarheid.

Start van het tweede ontwikkelingsprogramma voor diagnostische tests. In afwachting van de succesvolle voltooiing van het Legio X Gemina COVID-19 Rapid Antigen Test ontwikkelingsprogramma, is Gemina begonnen met de ontwikkeling van haar Influenza A/B snel testprototype. Dit is een belangrijke demonstratie van het vermogen van het eigen chemieplatform om flexibel in te spelen op nieuwe diagnostische doelen.

Het bedrijf zal in de komende weken verdere updates over dit nieuwe programma geven. Het bedrijf doet geen uitdrukkelijke of impliciete beweringen dat zijn product het COVID-19 virus kan elimineren, genezen of indammen. Het bedrijf zal goedkeuring van de regelgevende instanties vragen voor product(en) voordat verkoop en klinisch gebruik worden toegestaan.