Fulgent Genetics, Inc. kondigt gegevens aan van een Fase 1/1b klinische studie van FID-007 bij de behandeling van verschillende vaste tumoren, die werden gepresenteerd op een postersessie tijdens de American Society for Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago, IL op 3 juni 2023. Van 40 evalueerbare patiënten met wekelijkse dosisniveaus van 15 mg/m2 tot 160 mg/m2 hadden 7 (18%) een gedeeltelijke respons volgens RECIST 1.1 (pancreas, galwegen en HNSCC) en 14 (35%) hadden stabiele ziekte. Drie van de 4 HNSCC-patiënten met PR waren eerder met taxaan behandeld.

De duur van de follow-up (maanden), mediaan (bereik) is 12,0 (0,4 - 38,9). Tot op heden is er geen hoogwaardige neuropathie waargenomen. FID-007 toont voorlopig bewijs van anti-tumoractiviteit in zwaar voorbehandelde patiënten voor verschillende tumortypes.

Op basis van de algemene verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid is 125mg/m2 gekozen als de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D). FID-007 bestaat uit paclitaxel dat is ingekapseld in een polymeer excipiëns van polyethyleenloxazoline (PEOX) dat is ontworpen om de PK, biodistributie en verdraagbaarheid te verbeteren. Naast het feit dat het geneesmiddel in oplossing blijft totdat het een kankercel kan binnendringen, is het PEOX-nanodeeltje ontworpen om paclitaxel bij voorkeur via de lekkende hyperpermeabele vasculatuur naar de tumor te brengen.