FSD Pharma Inc. kondigde de indiening aan bij de ethische commissie van een studie getiteld "A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Lucid-21-302 in Healthy Adult Participants". Deze aanvraag voor een klinische studie is ingediend voor beoordeling door een Human Ethics Review Committee (HREC) in Australië, een stap die nodig is om toestemming te krijgen voor het starten van de multiple ascending dose (MAD) studie. De MAD-studie volgt op de Fase-1 studie met enkelvoudige oplopende dosis (SAD) die onlangs werd afgerond. Lucid-21-302 is een eerste-in-class, niet-immunomodulerende, neuroprotectieve verbinding met een uniek werkingsmechanisme voor de behandeling van multiple sclerose (MS).

Het is een gepatenteerde Nieuwe Chemische Entiteit waarvan in preklinische modellen is aangetoond dat het demyelinisatie voorkomt, een bekende oorzaak van MS en andere neurogeneratieve ziekten die worden gekenmerkt door schade aan de myelineschede die de zenuwvezels in het centrale zenuwstelsel omgeeft. In de voorafgaande Fase-1 studie met één oplopende dosis (SAD) bleek Lucid-21-302 veilig en goed verdragen te worden in het dosisbereik van 50-300 mg eenmaal oraal toegediend aan gezonde volwassenen, zonder verschil in farmacokinetiek tussen de gevoede en nuchtere toestand.