NewAmsterdam Pharma Company N.V. kondigde statistisch significante en klinisch betekenisvolle topline resultaten aan van het Fase 2b doseringsonderzoek van obicetrapib, de orale, lage dosering en eenmaal daagse cholesteryl ester transfer protein (oCETPo) remmer van het bedrijf, als aanvulling op stabiele statinetherapie bij Japanse patiënten met dyslipidemie. Op basis van de waargenomen resultaten is NewAmsterdam van plan om gegevens van de lopende Fase 3 klinische onderzoeken BROOKLYN, BROADWAY en PREVAIL te gebruiken, indien dit ondersteunend is, om wettelijke goedkeuring in Japan na te streven. De Fase 2b-studie was een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde, dosisbepalende studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van obicetrapib te evalueren als aanvulling op een stabiele statinetherapie bij Japanse patiënten.

Aan de studie namen 102 volwassen deelnemers deel, die 1:1:1:1 gerandomiseerd werden om obicetrapib 2,5mg, 5mg, 10mg of placebo te ontvangen gedurende een behandelingsperiode van 56 dagen. Patiënten die werden behandeld met obicetrapib 2,5 mg, 5 mg of 10 mg, bereikten een mediane verlaging van LDL-C van respectievelijk 24,8%, 31,9% en 45,8%, vergeleken met patiënten die werden behandeld met placebo, die een mediane verlaging van LDL-C van 0,9% bereikten. Daarnaast bereikten patiënten behandeld met obicetrapib 10mg een mediane afname in apolipoproteïne B (oApo Bo) van 29,7%, vergeleken met een afname van 1,2% bij patiënten behandeld met placebo, en een mediane afname in non-high-density lipoproteïne cholesterol (onon-HDL-Co) van 37,0%, vergeleken met een afname van 0,4% bij patiënten behandeld met placebo.

De p-waarde voor elk eindpunt vergeleken met placebo was < 0,0001. Over het geheel genomen werd geconstateerd dat de verschillende doseringen obicetrapib goed werden verdragen, met een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar was met placebo.