NewAmsterdam Pharma Company N.V. gaf financiële hoogtepunten voor het eerste kwartaal eindigend op 31 maart 2023. Het bedrijf heeft meer dan 1.700 patiënten gerandomiseerd in BROADWAY en meer dan 3.400 patiënten gerandomiseerd in PREVAIL en verwacht de inschrijving in respectievelijk het midden van 2023 en het eerste kwartaal van 2024 af te ronden. Het bedrijf is van mening dat de sterke inschrijvingen in elke klinische studie, in een tijd waarin patiënten en onderzoekers de optie hebben van vergelijkbare klinische studies met injecteerbare geneesmiddelen, de aanzienlijke onbeantwoorde behoefte weerspiegelt aan een krachtige orale therapie die kan worden gebruikt als aanvulling op maximaal getolereerde statinetherapie om patiënten te helpen de streefwaarden voor lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (DL-C) te bereiken.

Dr. Davidson vervolgde: Daarnaast is het bedrijf van plan om in de komende maanden gegevens aan te kondigen van meerdere fase 2-onderzoeken. Klinische ontwikkelingsupdates: NewAmsterdam ontwikkelt obicetrapib, een orale CETP-remmer in lage dosering en eenmaal daags, als de LDL-C-verlagende therapie die bij voorkeur wordt gebruikt als aanvulling op een maximale statinetherapie voor risicopatiënten met hart- en vaatziekten. Het bedrijf voert momenteel drie cruciale klinische fase 3-onderzoeken uit met obicetrapib: BROADWAY, waarin het effect van obicetrapib op LDL-C-niveaus bij patiënten met HeFH wordt geëvalueerd als aanvulling op maximaal getolereerde lipidenverlagende therapie; BROADWAY, waarin de effecten van obicetrapib bovenop maximaal getolereerde lipidenverlagende therapie worden geëvalueerd bij patiënten met HeFH en/of gevestigde atherosclerotische hart- en vaatziekten.

NewAmsterdam evalueert ook obicetrapib in een Fase 2a klinische studie bij patiënten met de vroege ziekte van Alzheimer en ten minste één kopie van de apolipoproteïne E4-mutatie. Komende potentiële mijlpalen: NewAmsterdam verwacht momenteel de volgende komende mijlpalen te bereiken: Presentatie van volledige gegevens van de Fase 2 ROSE2 klinische studie waarin de combinatie van obicetrapib en ezetimibe wordt getest op de NLA Scientific Sessions, 1-4 juni 2023 in Atlanta, GA.