Journey Medical Corporation kondigt gegevens aan van het biobeschikbaarheidsonderzoek van DFD-29 (Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules, 40 Mg) vs. Solodyn (Minocycline Hydrochine Hydrochloride Extended-Release Tablets, 105 Mg)
20 oktober 2023 om 14:30 uur
Delen
Journey Medical Corporation heeft gegevens aangekondigd van een vergelijkend onderzoek naar biologische beschikbaarheid (overbrugging) van DFD-29 (Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules, 40 mg) vs. Solodyn®? (Minocycline Hydrochloride Tabletten met verlengde afgifte, 105 mg).
DFD-29 wordt in samenwerking met Dr. Reddy's Laboratories Ltd. ontwikkeld voor de behandeling van rosacea. De gegevens werden gepresenteerd op de 43e jaarlijkse Fall Clinical Dermatology Conference die plaatsvindt in Las Vegas, NV. Gezien de eerder gerapporteerde positieve resultaten van twee Fase 3 klinische studies van DFD-29, verwacht het bedrijf tegen het einde van dit jaar een New Drug Application in te dienen bij de FDA. Als DFD-29 wordt goedgekeurd, zal het de minocycline met de laagste dosis op de markt zijn en kan het een paradigmaverschuiving teweegbrengen in de manier waarop rosacea wordt behandeld bij de miljoenen patiënten die aan deze aandoening lijden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Fortress Biotech, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het verwerven en ontwikkelen van activa. Het bedrijf heeft zeven op recept verkrijgbare farmaceutische producten op de markt en meer dan 25 programma's in ontwikkeling bij het bedrijf, bij partners en dochterondernemingen waarin het een meerderheidsbelang heeft en waarin het een meerderheidsbelang heeft, en bij partners en dochterondernemingen die het heeft opgericht en waarin het een minderheidsbelang heeft. Deze productkandidaten beslaan zes marktgebieden, waaronder oncologie, zeldzame ziekten en gentherapie. Haar dermatologische producten omvatten Qbrexza, Accutane, Amzeeq, Zilxi, Targadox, Exelderm en Luxamend. Tot haar productkandidaten in een laat stadium behoren Cosibelimab (anti-PD-L1 antilichaam), DFD-29 (orale minocycline met gewijzigde afgifte voor de behandeling van rosacea), CUTX-101 (koperhistidinaatinjectie voor de ziekte van Menkes), IV Tramadol, Olafertinib (ook bekend als CK-101, EGFR-remmer voor EGFR-mutatie-positief NSCLC), CAEL-101 (monoklonaal antilichaam voor AL amyloïdose) en Triplex (cytomegalovirus (CMV)-vaccin).
Journey Medical Corporation kondigt gegevens aan van het biobeschikbaarheidsonderzoek van DFD-29 (Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules, 40 Mg) vs. Solodyn (Minocycline Hydrochine Hydrochloride Extended-Release Tablets, 105 Mg)