First Wave BioPharma, Inc. heeft een overeenkomst aangekondigd met Sanofi voor de licentie van Capeserod, een selectieve partiële agonist van de 5-HT4 receptor, die First Wave zal hergebruiken en ontwikkelen voor gastro-intestinale (GI) indicaties. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst ontvangt First Wave van Sanofi een exclusieve, wereldwijde licentie voor Capeserod en neemt het de verantwoordelijkheid op zich voor alle toekomstige klinische ontwikkeling. De licentieovereenkomst, die een bescheiden vooruitbetaling, mijlpaalbetalingen en eencijferige royalty's op de nettoverkoop omvat, biedt Sanofi een voorkeursrecht om Capeserod opnieuw te verwerven na bepaalde fasen van de klinische ontwikkeling en om het product te commercialiseren.

Het onderzoek van Sanofi naar Capeserod en de daaropvolgende analyses met behulp van kunstmatige intelligentie (AI) suggereren dat het werkingsmechanisme van het geneesmiddel potentiële toepassingen heeft voor verschillende gastro-intestinale aandoeningen in markten met een omzet van vele miljarden dollars, waar nog aanzienlijke klinische behoeften bestaan. Sanofi heeft eerder zeven fase 1- en twee fase 2-onderzoeken uitgevoerd om het potentieel van Capeserod voor neurologische aandoeningen te onderzoeken. In deze studies, waaraan meer dan 600 patiënten deelnamen, bleek Capeserod veilig en goed verdragen te worden.

First Wave zal onmiddellijk een vergadering aanvragen met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om een ontwikkelings- en reguleringstraject op te stellen voor Capeserod bij GI-aandoeningen, met de bedoeling om in 2024 klinische studies te starten.