EYEPOINT PHARMACEUTICALS, INC. EyePoint Pharmaceuticals, Inc. heeft belangrijke klinische tijdlijnen voor 2023 verstrekt voor zijn belangrijkste productkandidaat, EYP-1901. EYP-1901 is een onderzoeksproduct voor de behandeling van ernstige netvliesaandoeningen dat gebruik maakt van een bio-erodiseerbare Durasert® micro-inzet van vorolanib, een selectieve en gepatenteerde tyrosinekinaseremmer (TKI). EYP-1901 vertegenwoordigt een potentieel nieuw werkingsmechanisme en behandelingsparadigma voor netvliesaandoeningen doordat het werkt als een intracellulaire receptorblokker van de vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), die meer voordelen zou kunnen bieden dan de traditionele anti-VEGF's met grote moleculen.
EYP-1901 bevindt zich momenteel in Fase 2 klinische studies voor natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte AMD) en niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR). Verwachte mijlpalen voor 2023: EYP-1901: EYP-1901 is een onderzoeksproduct en leidend pijplijnprogramma waarbij een bioerodible Durasert insert wordt ingezet dat vorolanib bevat, een selectieve en gepatenteerde TKI die een nieuw werkingsmechanisme biedt dat mogelijk klinische voordelen biedt die verder gaan dan de huidige grote molecule anti-VEGF's. Met de combinatie van vorolanib en de gepatenteerde bio-erodiseerbare Durasert van zes tot negen maanden kan EYP-1901 mogelijk het huidige behandelingsparadigma voor ernstige oogziekten veranderen.
Positieve twaalf maanden veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van de DAVIO Fase 1 klinische studie van EYP-1901 toonden geen meldingen van oculaire of geneesmiddelgerelateerde systemische ernstige bijwerkingen en geen dosisbeperkende toxiciteiten met stabiele gezichtsscherpte en maculaire dikte op OCT. Verder had 53% en 35% van de ogen geen aanvullende anti-VEGF-injecties nodig tot respectievelijk zes en twaalf maanden na een enkele dosis EYP-1901. De inschrijving voor de Fase 2 klinische studies voor EYP-1901 in natte AMD en NPDR is nog gaande en ligt op schema.
Tussentijdse gegevens over zes maanden van de Fase 2 klinische studie DAVIO 2 voor natte AMD worden verwacht in het vierde kwartaal van 2023. Volledige inschrijving in de Fase 2 PAVIA-studie voor NPDR wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2023. Verwacht wordt dat in het vierde kwartaal van 2023 een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in Fase 2 voor diabetisch maculair oedeem (DME) wordt gestart.
YUTIQ: YUTIQ is goedgekeurd voor de behandeling van chronische, niet-infectieuze uveïtis die het achterste segment van het oog aantast, en het bedrijf commercialiseert het rechtstreeks in de VS. YUTIQ wordt momenteel commercieel gelanceerd in China door EyePoints partner OcuMension Therapeutics. Er lopen momenteel twee Fase 4-studies voor YUTIQ: De CALM studie, een Fase 4 retrospectieve studie in samenwerking met de Cleveland Clinic, om realistische gegevens over het implantaat te verzamelen. De resultaten van de werkzaamheid van individuele en gecombineerde patiëntencohorten zijn gepland voor presentatie tijdens medische conferenties in 2023.
De SYNCHRONICITY-studie is een prospectieve, open-labelstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van YUTIQ bij de behandeling van chronische, niet-infectieuze uveïtis van het achtersegment en intra-oculaire ontsteking. Dit is een twee jaar durende follow-up studie met een tussentijdse zes maanden durende effectiviteitsrapportage die wordt verwacht in de tweede helft van 2023. Uitbreiding van de pijplijn: EyePoint blijft moleculen evalueren voor potentieel gebruik in zijn Durasert-technologie voor toekomstige groei.
