Exelixis, Inc. kondigde aan dat de rekrutering is voltooid voor CONTACT-03, de wereldwijde, cruciale fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van cabozantinib (CABOMETYX®) in combinatie met atezolizumab versus cabozantinib alleen bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd heldercellig of niet-heldercellig (alleen papillair of niet-geclassificeerd) niercelcarcinoom (RCC) die progressie vertoonden tijdens of na behandeling met een immuuncheckpointinhibitor (ICI) als de onmiddellijk voorafgaande therapielijn. CONTACT-03 is een wereldwijd, multicenter, gerandomiseerd, fase 3, open-label onderzoek waaraan 523 patiënten deelnamen die 1:1 werden gerandomiseerd naar de experimentele arm van cabozantinib in combinatie met atezolizumab en de controle-arm van cabozantinib alleen. De primaire eindpunten van de studie zijn progressievrije overleving volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v. 1.1 zoals beoordeeld door onafhankelijke radiologische beoordeling en algehele overleving. Secundaire eindpunten zijn progressievrije overleving, objectief responspercentage en duur van de respons zoals beoordeeld door de onderzoekers. CONTACT-03 wordt gesponsord door Roche en medegefinancierd door Exelixis. Het ontwerp van CONTACT-03 werd geïnformeerd door de lopende COSMIC-021-studie, een fase 1b-studie van cabozantinib in combinatie met atezolizumab in meerdere gevorderde vaste tumoren, waaronder RCC, niet-kleincellige longkanker en castratieresistente prostaatkanker. Volgens de statistieken van de American Cancer Societys van 2021 behoort nierkanker tot de top tien van de meest gediagnosticeerde vormen van kanker bij zowel mannen als vrouwen in de V.S. Clear cell RCC is de meest voorkomende vorm van nierkanker bij volwassenen. Als het in een vroeg stadium wordt ontdekt, is de vijfjaarsoverleving voor RCC hoog; voor patiënten met RCC in een vergevorderd of een laat stadium van uitzaaiing is de vijfjaarsoverleving echter slechts 13%. Ongeveer 32.000 patiënten in de VS en 71.000 wereldwijd zullen in 2021 een systemische behandeling nodig hebben voor gevorderde nierkanker. In de VS zijn CABOMETYX-tabletten goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met gevorderd RCC; voor de behandeling van patiënten met hepatocellulair carcinoom die eerder zijn behandeld met sorafenib; voor patiënten met gevorderd RCC als eerstelijnsbehandeling in combinatie met nivolumab; en voor volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met lokaal gevorderd of metastatisch gedifferentieerd schildklierkanker dat is gevorderd na eerdere VEGFR-gerichte therapie en die radioactief jodiumrefractair zijn of daarvoor niet in aanmerking komen. CABOMETYX-tabletten hebben ook wettelijke goedkeuringen gekregen in de Europese Unie en bijkomende landen en regio's wereldwijd. In 2016 verleende Exelixis Ipsen exclusieve rechten voor de commercialisering en verdere klinische ontwikkeling van cabozantinib buiten de V.S. en Japan. In 2017 verleende Exelixis exclusieve rechten aan Takeda Pharmaceutical Company Limited voor de commercialisering en verdere klinische ontwikkeling van cabozantinib voor alle toekomstige indicaties in Japan. Exelixis bezit de exclusieve rechten voor de ontwikkeling en commercialisering van cabozantinib in de V.S.