Evaxion ontvangt versnelde aanwijzing van de FDA voor gepersonaliseerde immunotherapie tegen kanker
fast track aanwijzing voor de vaccinkandidaat. De fast track is bedoeld om de beoordeling door de FDA van innovatieve, nieuwe geneesmiddelen die het potentieel aantonen om een onvervulde medische behoefte aan te pakken, te versnellen. EVX-01 is een op peptiden gebaseerde kankerimmunotherapie en is Evaxions meest geavanceerde klinische troef. Volgens het programma wordt voor elke patiënt een uniek geneesmiddel gegenereerd op basis van een genanalyse van hun tumoren en een match met hun immuunsysteem. Dit proces wordt mogelijk gemaakt door het eigen AI-platform van het bedrijf, PIONEER. De lopende fase 2b-studie wordt uitgevoerd op klinische locaties in de Verenigde Staten, Europa en Australië. Het wordt uitgevoerd in samenwerking met Merck, dat zijn PD-1-remmer KEYTRUDA(R) levert. De studie is gestart in Australië met de inschrijving van de eerste patiënt in september 2022.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien