Evaxion Biotech A/S kondigt haar deelname aan de American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting aan, waar het positieve immuungegevens zal presenteren van haar lopende EVX-01 Fase 2 studie. De studie beoordeelt het gepersonaliseerde kankervaccin EVX-01 in combinatie met anti-PD1 therapie bij patiënten met gevorderd melanoom. De conferentie vindt plaats in Chicago, IL, van 31 mei tot 4 juni 2024.

4 juni 2024. Deze lopende Fase 2 studie bevestigt momenteel de bevindingen van de vorige Fase 1 studie, en bevestigt opnieuw het vermogen van Evaxion's AI-Immunology? platform om nauwkeurig therapeutisch relevante vaccindoelwitten te selecteren en nieuwe waardevolle inzichten te genereren.

De belangrijkste hoogtepunten uit de Fase 2 studie zijn: Analyses van patiëntenstalen toonden aan dat EVX-01 vaccin specifieke en robuuste immuunresponsen opwekte, gemedieerd door zowel CD4+ als CD8+ T-cellen; boostervaccinaties leken de immuunrespons te verhogen en brachten geen veiligheidsproblemen met zich mee; EVX-01 vaccin werd goed verdragen met slechts graad 1 en 2 bijwerkingen. EVX-01 is het belangrijkste klinische product van Evaxion en is een peptide-gebaseerd gepersonaliseerd kankervaccin. De lopende Fase 2 klinische studie is een zelf gesponsorde, open-label, enkel-arm, multi-center studie die wordt uitgevoerd in samenwerking met Merck Sharp & Dohme LLC, samen met toonaangevende hoofdonderzoekers en onderzoekscentra uit Italië en Australië.

Het doel is om de werkzaamheid en veiligheid van EVX-01 vaccinatie te evalueren in combinatie met de anti-PD1 behandeling pembrolizumab (beter bekend als KEYTRUDA®) in behandelingsnaïeve patiënten met metastatisch of niet-resectabel kwaadaardig stadium III of IV melanoom.