Evaxion Biotech A/S kondigt aan dat het zijn eerste patiënt heeft ingeschreven in de wereldwijde fase 2b klinische studie van EVX-01, de gepersonaliseerde kankertherapie van het bedrijf voor de behandeling van melanoom. In de eerste fase 2b klinische studie van het bedrijf evalueert Evaxion de doeltreffendheid en veiligheid van EVX-01 bij volwassenen met een uitgezaaid melanoom. De studie wordt wereldwijd uitgevoerd op klinische locaties in de VS, Europa en Australië in samenwerking met Merck & Co.

Inc., dat de studie voorziet van zijn PD-1 remmer, KEYTRUDA®. Patiënten die zijn ingeschreven in de klinische studie van fase 2b zullen een standaardbehandeling krijgen samen met KEYTRUDA® in combinatie met EVX-01. Evaxion is verantwoordelijk voor de uitvoering van de studie en Merck zal de benodigde KEYTRUDA® leveren.

Evaxion en Merck zullen blijven samenwerken naarmate de gegevens rijpen. Achtergrond: EVX-01 is een nieuwe gepersonaliseerde immunotherapie tegen kanker, gebaseerd op Evaxions eigen PIONEER™ AI-technologie, voor de behandeling van patiënten met melanoom. Gegevens van de Fase 1/2a klinische studie van EVX-01 hebben aangetoond dat 67% van negen patiënten baat had bij EVX-01 in combinatie met een PD-1 remmer (KEYTRUDA®) voor de behandeling van metastatisch melanoom, vergeleken met de historische gegevens van slechts 40% baat bij een PD-1 remmer alleen 22% van de patiënten in de Fase 1/2a klinische studie behaalde een complete respons (volledig herstel) met EVX-01 in combinatie met een PD-1 remmer (KEYTRUDA®).

De eerste patiënt in de Fase 2b klinische studie is nu ingeschreven. De Vennootschap verwacht tussentijdse topline gegevens in de tweede helft van 2023.