Evaxion Biotech A/S kondigde aan dat de eerste patiënt in haar EVX-01 Fase 2 studie in metastatisch melanoom de laatste vaccindosis heeft ontvangen in combinatie met KEYTRUDA (NCT05309421). Het bedrijf startte zijn Fase 2 klinische studie in september 2022 om de werkzaamheid, veiligheid en het vermogen om een tumorspecifieke immuunrespons te verminderen van het EVX-01 kankervaccin in gemetastaseerde melanoompatiënten te beoordelen. Eind 2023 rapporteerde Evaxion de eerste EVX-01 Fase 2 gegevens die het gunstige veiligheidsprofiel en de veelbelovende immunologische gegevens bevestigden zoals waargenomen in de eerder succesvolle Fase 1 klinische studie.

EVX-01 is het belangrijkste klinische product van Evaxion en is een peptide-gebaseerd gepersonaliseerd kankervaccin. De Fase 2 klinische studie is een door Evaxion gesponsorde open-label, enkelarmige, multi-center studie uitgevoerd in samenwerking met Merck Sharp & Dohme LLC die, samen met toonaangevende hoofdonderzoekers en onderzoekscentra uit Italië en Australië, tot doel heeft de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van EVX-01 vaccinatie in combinatie met anti-PD1 therapie KEYTRUDA (pembrolizumab) in behandelings-naïeve patiënten met metastatisch of niet-resectabel kwaadaardig stadium III of IV melanoom. Meer informatie is beschikbaar onder klinische studie ID NCT05309421.

De gepatenteerde en schaalbare AI-voorspellingsmodellen van Evaxion maken gebruik van de kracht van kunstmatige intelligentie om het menselijke immuunsysteem te decoderen en nieuwe immuuntherapieën te ontwikkelen voor kanker, bacteriële ziekten en virale infecties. Op basis van AI-Immunologie heeft Evaxion een oncologiepijplijn in klinisch stadium ontwikkeld met nieuwe gepersonaliseerde vaccins en een preklinische infectieziektepijplijn met bacteriële en virale ziekten met een grote onvervulde medische behoefte. De werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de resultaten die worden aangegeven door dergelijke toekomstgerichte verklaringen als gevolg van verschillende factoren, waaronder, maar niet beperkt tot, risico's met betrekking tot: financiële toestand en behoefte aan bijkomend kapitaal; ontwikkelingswerk; kosten en succes van productontwikkelingsactiviteiten en preklinische en klinische studies; commercialisering van elk goedgekeurd farmaceutisch product ontwikkeld met behulp van AI-platformtechnologie, inclusief de snelheid en mate van marktacceptatie van productkandidaten; afhankelijkheid van derden, inclusief voor het uitvoeren van klinische tests en productfabricage; onvermogen om partnerschappen aan te gaan; overheidsregulering; bescherming van intellectuele eigendomsrechten; personeelsaangelegenheden en het beheren van groei; ADS's en gewone aandelen, de impact van internationale economische, politieke, juridische, nalevings-, sociale en zakelijke factoren, inclusief inflatie, en zakelijke factoren, inclusief inflatie en andere factoren.