Evaxion Biotech A/S kondigt de eerste resultaten aan van de EVX-01 Fase 2 klinische studie, die eerdere succesvolle Fase 1 bevindingen bevestigen. Een uitgebreide klinische update zal worden voorgesteld op de 38ste jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), die plaatsvindt in San Diego, Californië, van 1 tot 5 november 2023. De belangrijkste hoogtepunten van de eerste Fase 2 resultaten voor de eerste vijf metastatische melanoompatiënten die behandeld zijn met EVX-01 zijn onder andere: Fase 2 gegevens bevestigen het gunstige veiligheidsprofiel van EVX-01 dat werd waargenomen in de Fase 1 studie, Veelbelovende immunologische en klinische resultaten komen overeen met de Fase 1 resultaten, Na behandeling met EVX-01 werd een duidelijke en blijvende tumorreductie waargenomen bij een patiënt met progressieve ziekte, Fase 2 gegevens bevestigen Evaxion's AI-Immunologie?

platform van Evaxion om therapeutisch relevante doelwitten voor kankervaccins te identificeren. Eerder dit jaar rapporteerde Evaxion een succesvolle Fase 1 klinische studie voor EVX-01 in combinatie met een checkpointremmer. De studie toonde een klinische respons aan van 67%, terwijl het voldeed aan de veiligheidsnormen en slechts milde bijwerkingen rapporteerde.

Verder werden neoantigenen van hoge kwaliteit, voorspeld door AI-Immunology?, geassocieerd met een langere progressievrije overleving. EVX-01 is het belangrijkste klinische product van Evaxion en is een peptide-gebaseerd gepersonaliseerd kankervaccin.

De Fase 2 klinische studie is een door Evaxion gesponsorde open-label, enkelarmige, multicentrische studie die wordt uitgevoerd in samenwerking met Merck Sharp & Dohme LLC, en samen met toonaangevende hoofdonderzoekers en onderzoekscentra uit Italië en Australië is gericht op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van EVX-01 vaccinatie in combinatie met anti-PD1 behandeling (pembrolizumab) in behandelings-naïeve patiënten met metastatisch of niet-resectabel kwaadaardig stadium III of IV melanoom.