Het bestuur van Essex Bio-Technology Limited heeft aangekondigd dat de eerste patiënt in de Verenigde Staten onlangs is gedoseerd in een internationale multicenter fase 3 klinische studie voor recombinant anti-vasculaire endotheliale groeifactor gehumaniseerd monoklonaal antilichaam oogheelkundige injectie HLX04-O voor de behandeling van natte-AMD. De klinische studie van fase 3 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde en globale studie bij patiënten met natte-AMD, die tot doel heeft de werkzaamheid en veiligheid van HLX04-O te vergelijken met die van ranibizumab. In aanmerking komende patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld in een verhouding van 1:1 om gedurende 48 weken elke vier weken een intravitreale injectie met HLX04-O (1,25 mg) of ranibizumab (0,5 mg) te ontvangen.

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid van HLX04-O met die van ranibizumab op week 36 in het studieoog van patiënten met natte AMD. Het primaire eindpunt is de gemiddelde verandering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) op week 36 ten opzichte van de uitgangswaarde. De secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van andere eindpunten van werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische profielen.