EOM Pharmaceutical Holdings, Inc. kondigt de resultaten aan van haar afgeronde klinische studie bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19 patiënten met ernstige symptomen die behandeld werden met haar onderzoeksgeneesmiddel EOM613, dat het immuunsysteem reguleert. De studie werd uitgevoerd in Brazilië. Deze verkennende fase 1/2a klinische studie (NCT05212532), RESCUE genaamd, was een proof-of-concept, open-label studie die de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheidsmaatregelen evalueerde, zoals de effecten op serumcytokines, wanneer EOM613 werd toegevoegd aan de standaardbehandeling.

Het onderzoek omvatte twee cohorten patiënten die voor COVID-19 in het ziekenhuis waren opgenomen: één cohort lag op de intensive care afdeling (ICU) en het andere cohort lag niet op de ICU. Het onderzoek werd uitgevoerd in vier verschillende medische centra in de Braziliaanse staten Sao Paolo en Goaia. De studie was oorspronkelijk ontworpen om in totaal 40 patiënten ?

20 in elk cohort. De studie werd echter herontworpen vanwege problemen met de inschrijving van patiënten tijdens de COVID-19 pandemie als gevolg van het succesvolle vaccinatieprogramma van Brazilië dat leidde tot een vermindering van het aantal in aanmerking komende gehospitaliseerde patiënten. De herontworpen studie schreef in totaal 23 patiënten in die in aanmerking kwamen voor evaluatie.

De hoofdonderzoeker van het onderzoek was Florentino Cardoso Filho, MD, van het Casa de Saude ziekenhuis in Campinas, Sao Paolo, en voormalig voorzitter van de Braziliaanse Medische Associatie.