Entheon Biomedical Corp. kondigde de goedkeuring aan door de lokale Nederlandse ethische commissie van EBRX-101, een uitgebreide fase I klinische studie die de farmacokinetiek, farmacodynamiek en het veiligheidsprofiel van N,N-dimethyltryptamine evalueert. De studie zal worden uitgevoerd in het Centrum voor Humaan Drugsonderzoek in Leiden, Nederland, en de screening van patiënten zal deze maand van start gaan. De EBRX-101 studie is de belangrijkste onderzoeksfocus van Entheon RxTM, één van de bedrijfsdivisies van de Vennootschap, die zich toelegt op de ontwikkeling van het therapeutisch potentieel van DMT en op DMT gebaseerde geneesmiddelanalogen. De studie zal gebruik maken van een adaptieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde opzet met een enkele oplopende dosis intraveneus DMT die via continu gecontroleerde infusie zal worden toegediend aan een populatie van verder gezonde rokers. Deze fase 1 studie zal Entheon voorzien van essentiële veiligheids- en doseringsgegevens, die de basis vormen voor verder onderzoek naar het therapeutisch potentieel van DMT. DMT is een klassiek hallucinogeen, vergelijkbaar met LSD of psilocybine in die zin dat het veel van zijn subjectieve, visuele en potentieel therapeutische effecten uitoefent via het serotonine systeem van de hersenen. DMT verschilt van de andere serotonerge psychedelica doordat het van nature in sporenhoeveelheden in het lichaam voorkomt, en wanneer het uitwendig wordt toegediend snel wordt gemetaboliseerd, waarbij de subjectieve effecten na ongeveer dertig minuten na toediening terugkeren naar de basislijn.