Entheon Biomedical Corp. kondigt aan dat de eerste patiënt ingeschreven is in de EBRX-101 studie, een uitgebreide fase I klinische studie die de farmacokinetiek, farmacodynamiek en het veiligheidsprofiel van N, N-dimethyltryptamine (DMT) evalueert. Het Bedrijf heeft de eerste EBRX-101 studiepatiënt ingeschreven na een succesvolle site-initiatie en patiëntenwerving. De eerste patiënt is opgenomen in de [onderzoeks]kliniek voor observatie en voorbereidende tests, waarbij de dosering de volgende dag zal plaatsvinden. Na de dosering zal de patiënt 's nachts in de kliniek blijven voor evaluatie en controle. De rekrutering en screening van bijkomende studiedeelnemers gaat verder, en de Vennootschap verwacht op korte termijn de volledige rekrutering van haar eerste studiecohort. De EBRX-101 studie is de kern van het onderzoek van Entheon RxTM, een van de bedrijfsdivisies van het bedrijf, dat zich richt op de bevordering van het therapeutisch potentieel van DMT en op DMT gebaseerde geneesmiddelanalogen. De studie zal gebruik maken van een adaptieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde opzet met een enkele oplopende dosis intraveneus DMT die via een continu gecontroleerde infusie zal worden toegediend aan een populatie van verder gezonde rokers. Deze fase 1-studie zal Entheon essentiële gegevens verschaffen over de veiligheid en de dosering, en zo de basis leggen voor verder onderzoek naar het therapeutisch potentieel van DMT. De studie wordt uitgevoerd in het Centrum voor Menselijk Drugsonderzoek, in Leiden, Nederland.