ENDRA Life Sciences Inc. heeft de indiening van een De Novo aanvraag voor het TAEUS systeem bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aangekondigd. Het TAEUS-systeem is het gepatenteerde apparaat van ENDRA dat bedoeld is om clinici een hulpmiddel te bieden voor de niet-invasieve beoordeling van vet leverweefsel, als hulpmiddel bij de behandeling van patiënten met Niet-Alcoholische Vette Leverziekte (NAFLD). De inzending bevatte scans van patiënten van gevestigde klinische studiesites die de schattingen van de TAEUS-levervetfractie vergeleken met MRI-PDFF (Magnetic Resonance Imaging Proton Density Fat Fraction), wat de gouden standaard is voor klinische metingen van levervetfractie.

De onderzoeksgegevens leverden een gevoeligheid van 90% op. TAEUS-schattingen van de levervetfractie waren sterk gecorreleerd met MRI-PDFF-scores met een Pearson correlatiecoëfficiënt van r=0,78.