Emyria Limited kondigde aan dat Fase 1 klinische studies van start gaan voor haar toonaangevende ultrazuivere CBD kandidaat-geneesmiddel, EMD-RX5 genaamd. EMD-RX5 is een gepatenteerde, zeer biobeschikbare orale CBD formulering, ontwikkeld om te voldoen aan de strenge productzuiverheidseisen van zowel de TGA in Australië als de FDA in de VS. Van EMD-RX5 wordt verwacht dat het een kandidaat-behandeling is voor meerdere klinische indicaties. Pure CBD is structureel en biochemisch identiek aan CBD uit planten [1] en is ook: smaak- en reukloos; zeer stabiel bij kamertemperatuur en; vrij van de onzuiverheden die geassocieerd worden met CBD uit planten (zoals zware metalen, residuen van pesticiden en meerdere andere cannabinoïden waaronder niet detecteerbare niveaus van THC). De Fase 1 klinische studie van EMD-RX5 zal worden uitgevoerd bij CMAX Clinical Research (CMAX) na ethische goedkeuring en zal de veiligheid en biobeschikbaarheid van EMD-RX5 beoordelen in vergelijking met Epidyolex - het enige medicijn dat alleen CBD bevat en formeel geregistreerd is bij de TGA en de FDA. De rekrutering zal naar verwachting beginnen in het eerste kwartaal van 2022. Recent afgeronde dierstudies die EMD-RX5 evalueren, suggereren dat het een verbeterde biologische beschikbaarheid heeft in vergelijking met Epidyolex, wat betekent dat het meer CBD aan een patiënt kan leveren bij gelijkwaardige voorgeschreven doses. Verbeterde biologische beschikbaarheid betekent dat een hogere blootstelling aan het actieve geneesmiddel wordt bereikt voor patiënten bij lagere ingenomen doses.