Elite Pharmaceuticals ontvangt goedkeuring van de FDA voor generiek Methotrexaat
20 mei 2024 om 12:00 uur
Delen
Elite Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor generieke Methotrexaat-natriumtabletten van 2,5 mg. Methotrexaat behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staan als antimetabolieten en zal worden verkocht onder het label Elite Laboratories, Inc. IQVIA rapporteerde een jaaromzet van $64,3 miljoen voor de twaalf maanden eindigend in maart 2024 voor de generieke markt voor dit product.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Elite Pharmaceuticals, Inc. is een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat generieke nicheproducten ontwikkelt en distribueert. De onderneming is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van orale geneesmiddelen met gecontroleerde afgifte. Het bezit meerdere generieke producten die in licentie zijn gegeven aan Prasco, LLC en TAGI Pharma. De segmenten van het bedrijf omvatten Abbreviated New Drug Applications (ANDA) en New Drug Application (NDA). De producten van het bedrijf omvatten Phentermine HCl 37,5mg tabletten, Phendimetrazine Tartraat 35mg tabletten, Phentermine HCl 15mg en 30mg capsules, Naltrexone HCl 50mg tabletten, Trimipraminemaleaat Directe Afgifte 25mg, 50mg en 100mg capsules, Dextroamfetamine Saccharaat, Amfetamine Aspartaat, Dextroamfetamine Sulfaat, Amfetamine Sulfaat Directe Afgifte 5mg, 7..5mg, 10mg, 12,5mg, 15mg, 20mg en 30mg tabletten, Dextroamfetamine Saccharaat, Amfetamine Aspartaat, Dextroamfetamine Sulfaat, Amfetamine Sulfaat Extended Release 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg en 30mg capsules en andere.