Elicera Therapeutics AB (publ), kondigde aan dat het bedrijf goedkeuring heeft gekregen van het Zweedse Bureau voor Medische Producten om te starten met de klinische fase I/II-studie CARMA bij patiënten met B-cel lymfoom die niet langer reageren op standaardbehandeling of zijn teruggevallen. CARMA is een eenarmige, niet-geblindeerde, multicenterstudie die tot doel heeft het veiligheidsprofiel en behandeleffect na één dosis ELC-301 te evalueren. Het wordt uitgevoerd bij patiënten die gediagnosticeerd zijn met moeilijk te behandelen CD20-positief B-cel lymfoom, mantelcel lymfoom of indolent lymfoom, of bij wie de ziekte is teruggevallen.

De studie zal onder andere het anti-tumor effect, de toxiciteit en de verdraagbaarheid van de behandeling onderzoeken. De CARMA-studie wordt in twee fasen uitgevoerd; een dosisescalatiefase (fase I) met maximaal 12 patiënten, gericht op het bepalen van het optimale dosisbereik, gevolgd door een dosisuitbreidingsfase (fase IIa) met maximaal 6 patiënten die de maximaal getolereerde dosis krijgen. In totaal zullen 12 patiënten behandeld worden met de maximaal getolereerde dosis.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Uppsala University Hospital en het Karolinska University Hospital in Huddinge. Volgens het voorlopige tijdschema van het bedrijf zal de dosisescalatiestudie naar verwachting in de tweede helft van 2025 afgerond en gerapporteerd worden, en fase 2 zal naar verwachting ongeveer 6-12 maanden later afgerond en gerapporteerd worden. De volledige CARMA-studie zal naar verwachting in 2027 afgerond en gerapporteerd worden, na een follow-up periode van ten minste twee jaar.