Elevation Oncology, Inc. Kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 1 klinische studie waarin EO-3021 wordt geëvalueerd
16 augustus 2023 om 13:30 uur
Delen
Elevation Oncology, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 1 klinische studie waarin EO-3021 wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderde niet-resectabele of metastatische vaste tumoren die waarschijnlijk Claudine 18.2 tot expressie brengen, waaronder maagkanker, kanker van de gastro-oesofageale junctie, alvleesklierkanker of slokdarmkanker. EO-3021 is een potentieel 'best-in-class' antilichaam-drug-conjugaat (ADC) dat is ontworpen om selectief een cytotoxische lading direct af te leveren aan kankercellen die Claudine 18.2 tot expressie brengen, om de met de lading geassocieerde toxiciteit te minimaliseren en de antitumoractiviteit te maximaliseren. EO-3021 is een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen Claudine 18.2 en via een splitsbare linker plaats-specifiek geconjugeerd is aan de cytotoxische stof monomethyl auristatine E, met een geneesmiddel-antilichaam ratio van 2. De Fase 1 klinische studie van Elevation Oncology is een open-label, multi-center dosisescalatie- en uitbreidingsstudie waaraan naar verwachting tot ongeveer 120 patiënten zullen deelnemen om de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige anti-tumoractiviteit van EO-3021 te evalueren bij vergevorderde vaste tumoren die waarschijnlijk Claudine 18.2 tot expressie brengen. Voor het dosisescalatiegedeelte van de studie zullen patiënten worden ingeschreven met gevorderde niet-resectabele of metastatische vaste tumoren die waarschijnlijk Claudine 18.2 tot expressie brengen, waaronder maag-, gastro-oesofageale junctie-, pancreas- of slokdarmkanker.
Het uitbreidingsgedeelte van de studie zal naar verwachting EO-3021 verder evalueren bij patiënten met gevorderde niet-resectabele of gemetastaseerde maag- of gastro-oesofageale junctietumoren. Een bijkomend doel van de studie zal zijn om de associatie van expressie van Claudin 18.2 en objectieve respons te beoordelen. Elevation Oncology verwacht in de eerste helft van 2025 voorlopige veiligheids- en anti-tumorgegevens van zijn Fase 1-studie te kunnen rapporteren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Elevation Oncology, Inc. is een oncologiebedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontdekking en ontwikkeling van selectieve kankertherapieën voor de behandeling van patiënten in een reeks vaste tumoren met aanzienlijke onbeantwoorde medische behoeften. De belangrijkste productkandidaat, EO-3021, is een antilichaam-drug-conjugaat (ADC) dat is ontworpen om zich te richten tegen Claudin 18.2, dat selectief een cytotoxische lading rechtstreeks kan afgeven aan kankercellen die Claudin 18.2 tot expressie brengen. EO-3021 bestaat uit een volledig humaan immunoglobuline G1 (IgG1) mAb dat gericht is tegen Claudine 18.2 en via een splitsbare linker met een geneesmiddel-antilichaam ratio (DAR) van 2 plaats-specifiek geconjugeerd is aan de monomethyl auristatine E (MMAE) payload. EO-3021 is ontworpen om zich te binden aan Claudin 18.2 op het celoppervlak en wordt geïnternaliseerd, waarna de linker wordt gesplitst in het lysosoom om de MMAE-lading, een krachtig antimitotisch middel, vrij te geven. Het tweede programma is een ADC gericht tegen HER3, dat in vaste tumoren tot overexpressie komt.