Eledon Pharmaceuticals, Inc. heeft bijgewerkte gegevens gepresenteerd van de lopende open-label Fase 1b-studie en open-label uitbreidingsstudie van het bedrijf waarin tegoprubart wordt geëvalueerd voor de preventie van afstoting bij niertransplantatiepatiënten. De resultaten van de poster, getiteld "Biomarkers van ontsteking en eGFR in een lopende Fase 1B studie van een Anti-CD40L antilichaam Tegoprubart, voor de preventie van afstoting bij niertransplantatie", werden gepresenteerd op het American Transplant Congress (ATC) dat plaatsvindt in Philadelphia, PA van 1-5 juni 2024.

Vanaf de sluitingsdatum van april 2024 ondersteunen bijgewerkte gegevens van de 13 deelnemers aan de lopende fase 1b-studie het potentieel van tegoprubart om de orgaanfunctie te beschermen bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan. Gegevens van historische onderzoeken die gebruik maakten van de standaardbehandeling met op calcineurineremmers gebaseerde immunosuppressietherapie, rapporteren gewoonlijk een gemiddelde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van ongeveer 50 ml/min/1,73m2 gedurende het eerste jaar na de niertransplantatie. In het lopende fase 1b-onderzoek was de gemiddelde eGFR hoger dan 60 ml/min/1,73m² op elk gerapporteerd tijdstip na dag 30, met een totale gemiddelde eGFR van 70,5 ml/min/1,73m² voor alle gerapporteerde tijdstippen na dag 30 na de transplantatie.

Twee deelnemers gebruikten 12 maanden therapie na de transplantatie en bij beiden was de gemiddelde eGFR hoger dan 90 ml/min/1,73m² één jaar na de transplantatie. De resultaten toonden aan dat tegoprubart over het algemeen veilig is en goed verdragen wordt bij patiënten die de novo niertransplantatie ondergaan. Drie proefpersonen hebben het onderzoek afgebroken vanwege respectievelijk haaruitval en vermoeidheid, virale infectie en afstoting.

Er zijn geen gevallen geweest van hyperglykemie, beginnende diabetes of tremor, allemaal bijwerkingen die vaak geassocieerd worden met standaard immunosuppressietherapie. Er zijn geen gevallen van transplantaatverlies of overlijden geweest. Eledon voert momenteel een Fase 1b-studie (NCT05027906), een Fase 2-studie (BESTOW; NCT05983770) en een uitbreidingsstudie naar veiligheid en werkzaamheid op lange termijn (NCT06126380) uit om tegoprubart te evalueren voor de preventie van orgaanafstoting bij patiënten die een niertransplantatie krijgen.