De Amerikaanse maker van hartkleppen Edwards Lifesciences heeft een EU antitrustklacht ontvangen van de Indiase rivaal Meril, onder andere voor vermeende concurrentiebeperkende praktijken met betrekking tot patenten, een stap die het toezicht van de EU-regelgevers op Edwards zou kunnen versterken.

Regelgevers aan beide zijden van de Atlantische Oceaan hebben onlangs de farmaceutische industrie harder aangepakt om ervoor te zorgen dat kleinere innovatieve bedrijven kunnen concurreren met grotere rivalen en dat de prijzen voor medicijnen en producten betaalbaar blijven.

Meril heeft een klacht ingediend bij de Europese Commissie, vertelde het bedrijf aan Reuters. De twee bedrijven strijden al jaren over hartklepoctrooien in verschillende rechtbanken over de hele wereld. Edwards, een wereldleider die bekend staat om zijn transcatheter aortaklepvervanging (TAVR) apparaat voor hartchirurgie, werd vorig jaar binnengevallen door de antitrustwaakhond van de EU omdat het bedrijf mogelijk misbruik heeft gemaakt van zijn marktmacht in strijd met de antitrustregels van het blok.

De klacht van Meril had betrekking op het wereldwijde eenzijdige innovatiebevorderende (anti-copycat) beleid van Edwards, dat volgens Meril bedoeld is om artsen ervan te weerhouden in zee te gaan met iedereen die door Edwards als patentkopiër wordt bestempeld.

Het Indiase bedrijf maakte ook bezwaar tegen de octrooipraktijken van Edwards, waaronder evergreening - wanneer bedrijven octrooien op hun producten verlengen door kleine wijzigingen aan te brengen in een samenstelling - en patent thickets, wat verwijst naar de praktijk van een farmaceutisch bedrijf om meerdere octrooien aan te vragen voor kleine variaties op een enkele uitvinding.

Edwards verwierp de beweringen van Meril en zei dat het in 7 landen en bij het Unified Patent Court eerlijke gerechtelijke bevelen heeft verkregen tegen het Myval-systeem van Meril voor de schending van zijn SAPIEN-klep- en accessoireoctrooien.

Het bedrijf zei dat het zijn octrooien tegen Meril had ingeroepen omdat "het de technologie van Edwards wezenlijk kopieerde, in plaats van eerlijk te concurreren en zijn eigen technologieën te ontwerpen".

"Intellectuele eigendomsrechten zijn essentieel voor het beschermen en stimuleren van innovaties zoals die in de therapieën van Edwards, die het leven van miljoenen patiënten over de hele wereld redden en veranderen," zei Edwards in een e-mail aan Reuters.

"We zetten ons onverminderd in voor gezonde, eerlijke concurrentie en we geloven dat de klacht van Meril bij de Europese Commissie bedoeld is om de concurrentie en de beslissingen van nationale rechtbanken te omzeilen," zei het bedrijf.

Edwards heeft in februari bij de regelgevende instanties aangifte gedaan van het feit dat de Commissie bepaalde bedrijfspraktijken onderzoekt, waaronder haar antikopieerbeleid en octrooipraktijken.

Volgens de klacht van Meril heeft Edwards een lastercampagne gelanceerd met onvolledige informatie over zijn intellectuele eigendomsstatus en lopende patentrechtszaken.

De Commissie weigerde onmiddellijk commentaar te geven. Inbreuken op de antitrustwetgeving van de EU kunnen bedrijven boetes opleggen die kunnen oplopen tot 10% van hun wereldwijde omzet. (Verslaggeving door Foo Yun Chee; Bewerking door Kirsten Donovan)