Dyadic International, Inc. Kondigt top-line resultaten aan van haar succesvolle Fase 1 klinische studie voor een eerste op mensen gebaseerd vaccin op basis van filamenteuze schimmels
29 november 2023 om 14:30 uur
Delen
Dyadic International, Inc. kondigt succesvolle top-line resultaten aan voor de Fase 1 klinische studie van haar recombinant eiwit RBD-vaccin, DYAI-100. Dit markeert het eerste gebruik bij mensen van het RBD-vaccin. Dit markeert het eerste menselijke gebruik van een recombinant eiwitvaccin, uitgedrukt door Dyadic's C1-celexpressieplatform. De Fase 1 klinische studie was een dubbelblinde placebogecontroleerde veiligheidsstudie bij 30 gezonde volwassenen, uitgevoerd in samenwerking met Dyadic's Zuid-Afrikaanse licentiehouder Rubic One Health ("Rubic").
Eind 2022 ontving Dyadic goedkeuring van de South African Health Products Regulatory Authority (SAPHRA) voor haar Clinical Trial Application (CTA) om de Fase I klinische studie uit te voeren voor een antigeen geproduceerd met behulp van haar C1-celeiwit expressieplatform. Het primaire eindpunt van de studie was het aantonen van de veiligheid en reactogeniciteit van recombinante eiwitten. Het C1 SARS-CoV-2 RBD enkelvoudige boostervaccin werd toegediend in twee dosisniveaus.
Top-line veiligheidsgegevens bevestigden dat de studie aan het primaire eindpunt voldeed en toonden aan dat beide dosisniveaus veilig zijn en goed verdragen worden en dat het vaccin immuunresponsen produceerde op beide dosisniveaus.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Dyadic International, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op de grootschalige productie van eiwitten voor gebruik in menselijke en dierlijke vaccins en therapeutica en voor gebruik in niet-farmaceutische toepassingen, waaronder voeding en wellness. De platforms voor genexpressie en eiwitproductie van het bedrijf zijn gebaseerd op de zeer productieve en schaalbare schimmel Thermothelomyces heterothallica (voorheen Myceliophthora thermophila). De belangrijkste technologie, het C1-celeiwitproductieplatform, is gebaseerd op een industrieel beproefd micro-organisme (C1 genaamd), dat gebruikt wordt om de ontwikkeling te versnellen en de prestaties te verbeteren van biologische vaccins en geneesmiddelen op flexibele commerciële schaal voor de menselijke en dierlijke gezondheidsmarkten. Het bedrijf heeft ook het Dapibus platform voor microbiële eiwitproductie op basis van filamenteuze schimmels ontwikkeld voor de snelle ontwikkeling en grootschalige productie van goedkope eiwitten, metabolieten en andere biologische producten voor gebruik in niet-farmaceutische toepassingen.
Dyadic International, Inc. Kondigt top-line resultaten aan van haar succesvolle Fase 1 klinische studie voor een eerste op mensen gebaseerd vaccin op basis van filamenteuze schimmels
DYADIC INTERNATIONAL, INC. 
