Dicot AB (publ) kondigt aan dat de werving voor het laatste deel van haar fase 1-studie is voltooid. De studie verloopt daarmee volgens het eerder gecommuniceerde tijdschema en de resultaten zullen naar verwachting in het tweede kwartaal bekend worden gemaakt. De fase 1-studie van Dicot, gericht op het onderzoeken van het veiligheidsprofiel bij mensen, is in augustus 2023 van start gegaan en bestaat uit twee delen: SAD (enkelvoudige dosis) en MAD (meervoudige dosis).

Het onderzoek is placebogecontroleerd en dubbelblind, wat betekent dat sommige deelnemers LIB-01 krijgen en andere placebo, en dat noch de deelnemer noch de arts weet welke van de twee gedoseerd is. In januari 2024 kondigde Dicot de eerste resultaten van de SAD aan, waaruit bleek dat het kandidaat-geneesmiddel LIB-01 een zeer goed veiligheidsprofiel heeft. Er waren geen ernstige bijwerkingen, noch werden dosisverhogingen beperkt door bijwerkingen.

De MAD omvat ongeveer 25 deelnemers verdeeld in verschillende dosisgroepen waarbij de dosering tussen de verschillende groepen verhoogd wordt. Dicot heeft nu de laatste deelnemer gerekruteerd, wat betekent dat de studie volgens plan verloopt. De algemene resultaten zullen naar verwachting in het tweede kwartaal van 2024 bekend worden gemaakt, zoals eerder door het bedrijf gecommuniceerd.